• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2010/07032 от 07 сентября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07032 от 07 сентября 2023 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07032
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 07 сентября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
252570
Номер записи в реестре 72678
Наименование медицинского изделия Гемодиализатор — капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности 1. Гемодиализатор — капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 100, PL 110, PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PL 230, PL 240, PL 250, PL 260, PL 270. 2. Гемодиализатор — капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 100, РМ 110, РМ 120, РМ 130, РМ 140, РМ 150, РМ 160, РМ 170, РМ 180, РМ 190, РМ 200, РМ 210, РМ 220, РМ 230, РМ 240, РМ 250, РМ 260, РМ 270. 3. Гемодиализатор — капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (PH), модели: PH 100, PH 110, PH 120, PH 130, PH 140, PH 150, PH 160, PH 170, PH 180, PH 190, PH 200, PH 210, PH 220, PH 230, PH 240, PH 250, PH 260, PH 270. 4. Гемодиализатор — капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (LPS), модели: LPS 100, LPS 110, LPS 120, LPS 130, LPS 140, LPS 150, LPS 160, LPS 170, LPS 180, LPS 190, LPS 200, LPS 210, LPS 220, LPS 230, LPS 240, LPS 250, LPS 260, LPS 270. 5. Гемодиализатор — капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 100, HPS 110, HPS 120, HPS 130, HPS 140, HPS 150, HPS 160, HPS 170, HPS 180, HPS 190, HPS 200, HPS 210, HPS 220, HPS 230, HPS 240, HPS 250, HPS 260, HPS 270. Комплектность: — Гемодиализатор — капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности — 1шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — Инструкция пользователя — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ювент Компани»
Фактический адрес заявителя 125367, Россия, Москва, Полесский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 45
Юридический адрес заявителя 125367, Россия, Москва, Полесский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 45
Изготовитель «ЕТРОПАЛ» АД
Фактический адрес изготовителя , Болгария, гр. Етрополе, област София, бул. Руски № 191, България
Юридический адрес изготовителя , Болгария, Дальнее зарубежье, гр. Етрополе, област София, бул. Руски № 191, България
Производственная площадка «ЕТРОПАЛ» АД, 2180, гр. Етрополе, область София, бул. Руски № 191, Болгария
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.