• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2011/11337 от 12 декабря 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/11337 от 12 декабря 2023 года
Номер РУ ФСЗ 2011/11337
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.119
Дата выдачи РУ 12 декабря 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
156900
Номер записи в реестре 72508
Наименование медицинского изделия Шкафы медицинские с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Шкаф медицинский для хранения медикаментов, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника) (600_600_2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — сетевой фильтр Pilot S — 1 шт.; — ключ к замку двери: 2 шт. + 2 шт. + 2 шт.; — петля для установки встроенных холодильников — 1 шт.; — уголок — 2 шт.; — комплект метизов — 1 комплект (саморез 3,9х16 DIN7504 — 4 шт.); — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — паспорт — 1 шт. 2. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника и сейфа) (600_600_2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — ключ к замку двери: 2 шт. + 2 шт. + 2 шт.; — сетевой фильтр Pilot S — 1 шт.; — петля для установки встроенных холодильников — 1 шт.; — уголок — 2 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — сейф — 1 шт.; — комплект метизов — 1 комплект (саморез 3,9х16 DIN7504 — 4 шт.); — паспорт — 1 шт. 3. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (300x600x2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — ключ к замку секции — 2 шт.; — кронштейн — 1 шт.); — комплект крепежей к стене — 1 комплект (дюбель 08×40 — 2 шт.; шуруп 5×50 — 2 шт.; шайба 5.04×16 — 2 шт.); — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30- 5 шт.; — паспорт — 1 шт. 4. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (600x600x2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — ключ к замку секции: 2 шт. + 2 шт.; — кронштейн — 1 шт.; — комплект крепежей к стене — 1 комплект (дюбель 08×40 — 2 шт.; шуруп 5×50 — 2 шт.; шайба 5.04×16 — 2 шт.); — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — паспорт — 1 шт. 5. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с выдвижными секциями) (600x600x2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — ключ к замку двери — 2 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — паспорт — 1 шт. 6. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) (300x600x2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — ключ к замку двери — 2 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — паспорт — 1 шт. 7. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками), (450x600x2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — ключ к замку двери — 2 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — паспорт — 1 шт. 8. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) (600x600x2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — ключ к замку двери — 2 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — паспорт — 1 шт. 9. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) (900x600x2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — ключ к замку двери — 2 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — паспорт — 1 шт. 10. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками и антресольным шкафом) (900x600x2700), в составе: — шкаф — 1 шт.; — шкаф антресольный — 1 шт.; — ключ к замку двери — 2 шт. + 2 шт.; — комплект для монтажа антресольного шкафа — 1 комплект (винт М6х12 — 4 шт.; шайба 6.65Г0.19 (гровер) — 4 шт.); — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 7 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 7 шт.; — паспорт — 1 шт. 11. Шкаф медицинский нижний для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника) (600x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — петля для установки встроенных холодильников — 1 шт.; — уголок — 2 шт.; — комплект метизов — 1 комплект (саморез 3,9×16 DIN7504 — 4 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 12. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками) (450x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 13. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками) (600x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 14. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками) (900x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. II. Шкаф медицинский для хранения медицинских и хирургических принадлежностей, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский высокий для хранения эндоскопов (600x600x2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — ключ к замку двери: 2 шт.; — рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-«Я-ФП» по ТУ 9451-007-55307168-2004: Вариант исполнения: РБ-07-«Я-ФП»-01 (РУ № РЗН 2013/1302 от 20.03.2017г.) — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — паспорт — 1 шт. 2. Шкаф медицинский высокий для хранения эндоскопов (дверь со стеклом) (600x600x2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-«Я-ФП? по ТУ 9451-007-55307168-2004: Вариант исполнения: РБ-07-«Я-ФП»-01 (РУ № РЗН 2013/1302 от 20.03.2017г.) — 1 шт.; — ключ к замку двери: 2 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — паспорт — 1 шт. 3. Шкаф медицинский высокий для хранения катетеров (600x600x2100), в составе: — шкаф — 1 шт.; — ключ к замку двери — 2 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 5 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 5 шт.; — паспорт — 1 шт. III. Шкаф медицинский для хранения стерильных материалов, инструментов и перевязочного материала, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками) (450x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 2. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками) (600x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 3. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками) (900x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 4. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками) (450x340x600), в составе: — шкаф — 1 шт.; -комплект для монтажа — 1 комплект (шуруп 5 х50 — 7 шт.; шайба 5 — 7 шт.; дюбель 08×40 — 7 шт.; кронштейн — 1 шт.); — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 2 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 2 шт.; — паспорт — 1 шт. 5. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками) (600x340x600), в составе: — шкаф — 1 шт.; -комплект для монтажа — 1 комплект (шуруп 5 х50 — 7 шт.; шайба 5 — 7 шт.; дюбель 08×40 — 7 шт.; кронштейн — 1 шт.); — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 2 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 2 шт.; — паспорт — 1 шт. 6. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками) (900x340x600) в составе: — шкаф — 1 шт.; -комплект для монтажа — 1 комплект (шуруп 5 х50 — 7 шт.; шайба 5 — 7 шт.; дюбель 08×40 — 7 шт.; кронштейн — 1 шт.); — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 2 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 2 шт.; — паспорт — 1 шт. IV. Шкаф медицинский для медицинских отходов, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с 2 выдвижными секциями) (600x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 2. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с выдвижной секцией) (300x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 3. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с выдвижной секцией) (600x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 4. Шкаф медицинский нижний для установки гипсоотстойника (1200x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 5. Шкаф медицинский нижний для установки мойки (1200x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 6. Шкаф медицинский нижний для установки мойки (900x600x850), в составе: — шкаф — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 7. Шкаф медицинский нижний для установки мойки (600x600x850), в составе: — шкаф — 1шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 3 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 3 шт.; — паспорт — 1 шт. 8. Шкаф медицинский нижний с больничным сливом (600x600x850), в составе: — шкаф нижний (с больничным сливом); — комплект сливной арматуры — 1 шт.; — больничный слив — 1 шт.; — стяжка межсекционная (винт) М6х25 — 2 шт.; — стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 — 2 шт.; — паспорт — 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Комплект дополнительных принадлежностей для модификаций шкафов медицинских высоких: — добор высокий (20÷300)х20х2100; — добор верхний (300÷2400)х15х (50÷1000); — сейф встраиваемый (550x480x270); — корзина (390x390x160). 2. Комплект дополнительных принадлежностей для модификаций шкафов медицинских нижних: — добор низкий (20÷300)х20х850; — столешница (300x605x36,450x605x36,600x605x36, 750x605x36, 900x605x36, 1050x605x36, 1200x605x36, 1350x605x36, 1500x605x36, 1650x605x36, 1800x605x36, 1950x605x36,2100x605x36, 2250x605x36, 2400x605x36); — столешница с 1 мойкой (600x605x186, 750x605x186, 900x605x186, 1050x605x186, 1200x605x186, 1350x605x186, 1500x605x186, 1650x605x186, 1800x605x186, 1950x605x186, 2100x605x186, 2250x605x186, 2400x605x186); — столешница с 2 мойками (1200x605x186, 1350x605x186, 1500x605x186, 1650x605x186, 1800x605x186, 1950x605x186, 2100x605x186, 2250x605x186, 2400x605x186); — столешница с 3 мойками (1800x605x186, 1950x605x186, 2100x605x186, 2250x605x186, 2400x605x186); — столешница с 4 мойками (2400x605x186).
Заявитель (держатель РУ) ООО «МК Надежда»
Фактический адрес заявителя 603022, Россия, г. Нижний Новгород, г.о. город Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Юридический адрес заявителя 603022, Россия, г. Нижний Новгород, г.о. город Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Изготовитель ООО «Мединдустрия Сервис»
Фактический адрес изготовителя 223043, Республика Беларусь, Минский р-н, Папернянский с/с, р-н д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», каб. №35
Юридический адрес изготовителя 223043, Республика Беларусь, Минский р-н, Папернянский с/с, р-н д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», каб. №35
Производственная площадка ООО «Мединдустрия Сервис», 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума»
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.