• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2012/12699 от 11 октября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12699 от 11 октября 2023 года
Номер РУ ФСЗ 2012/12699
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 11 октября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
300690
Номер записи в реестре 74182
Наименование медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» в вариантах исполнения: I. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в составе: 1. Глюкометр Diacont — 1 шт. 2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 — 10 шт./уп. 3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 — 1 шт. 4. Контрольный раствор нормальной концентрации — 1 шт. (при необходимости) 5. Контрольный раствор высокой концентрации — 1 шт. (при необходимости) 6. Батарейка CR2032 — 1 шт. 7. Футляр — 1 шт. 8. Инструкция по использованию — 1 шт. II. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Compact, в составе: 1. Глюкометр Diacont Compact — 1 шт. 2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 — 10 шт./уп. 3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 — 1 шт. 4. Контрольный раствор нормальной концентрации — 1 шт. (при необходимости) 5. Контрольный раствор высокой концентрации — 1 шт. (при необходимости) 6. Батарейка CR2032 — 1 шт. 7. Футляр — 1 шт. 8. Инструкция по использованию — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДИАКОНТ»
Фактический адрес заявителя 125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес заявителя 125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Изготовитель «ОК Биотек Ко. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Тайвань, OK Biotech Co. Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
Юридический адрес изготовителя , Тайвань, Дальнее зарубежье, OK Biotech Co. Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
Производственная площадка OK Biotech Co., Ltd., No.91, Sec.2, Gongdao, 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.