• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/8043 от 02 октября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8043 от 02 октября 2023 года
Номер РУ РЗН 2019/8043
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 октября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
152850
Номер записи в реестре 72980
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ» по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017 Набор выпускается в трех формах: Форма выпуска 1 в составе: 1. Буфер L — 19,2 мл х 1 флакон. 2. Буфер Е — 72,0 мл х 1 флакон. 3. МГС — 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL — 0,96 мл х 1 пробирка. Форма выпуска 2 в составе: 1. Буфер L — 0,2 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 2. Буфер Е (для отмывки) — 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 3. Буфер Е (для элюции) — 0,15 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 4. МГС — 0,96 мл х 1 пробирка. 5. ВКО-FL — 0,96 мл х 1 пробирка. 6. Пленка для 96-луночного планшета — 1 пленка. Форма выпуска 3 в составе: 1. Буфер L — 0,2 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 2. Буфер Е (для отмывки) — 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 3. Буфер Е (для элюции) — 0,15 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет). 4. МГС — 0,96 мл х 1 пробирка. 5. ВКО-FL — 0,96 мл х 1 пробирка. 6. 96-луночный планшет — 1 планшет. 7. Гребенка для 96-луночных планшетов — 1 гребенка. 8. Пленка для 96-луночного планшета — 1 пленка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2 или 3). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НекстБио»
Фактический адрес изготовителя 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производственная площадка ООО «НекстБио», Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.