• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17693 от 26 сентября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17693 от 26 сентября 2023 года
Номер РУ РЗН 2022/17693
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 26 сентября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 71833
Наименование медицинского изделия Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» по ОРТО.941569.023 ТУ в следующих вариантах исполнения: 1. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c электрическим поднятием поручней. 1.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c электрическим поднятием поручней — 1 шт. 1.2 Стойка управления — 1 шт. 1.3 Шнур питания — 1 шт. 1.4 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H9 (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) — 1 шт. 1.5 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.6 Паспорт — 1 шт. 1.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» — 1 шт. (при необходимости). 1.8 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская» — 1 шт. (при необходимости). 1.9 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» — 1 шт. (при необходимости). 1.10 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)» (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2016/4639) — 1 шт. (при необходимости). 1.11 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)» (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2016/4639) — 1 шт. (при необходимости). 1.12 Подвесная система пациента — 1 шт. (при необходимости). 1.13 Держатель ног — 1 пара (при необходимости). 1.14 Комплект креплений держателя ноги — 1 шт. (при необходимости). 1.15 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01» по ТУ 9451-013-57972160-2016 (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2017/6336) — 1 шт. (при необходимости). 1.16 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» по ОРТО.942819.016 ТУ (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2022/17873) — 1 шт. (при необходимости). 1.17 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» — не более 2 шт. (при необходимости). 1.18 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» — 1 шт. (при необходимости). 1.19 Стойка под мультимедиа — не более 2 шт. (при необходимости). 1.20 Телевизор — 1 шт. (при необходимости). 1.21 Проектор — 1 шт. (при необходимости). 1.22 Ноутбук — 1 шт. (при необходимости). 1.23 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023- 11363852-2020 (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) — 1 шт. (при необходимости). 1.24 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), (Производитель: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко. Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461) — 1 шт. (при необходимости). 1.25 Монитор мульти — параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), (Производитель: «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231) — 1 шт. (при необходимости). 1.26 Сиденье для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 1.27 Сиденье к дорожке для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 1.28 Подлокотники к сиденью для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости). 1.29 Рукоятки к сиденью для медицинского персонала — 1 пара. (при необходимости). 1.30 Распорка 450 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 1.31 Распорка 550 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 1.32 Распорка 650 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 1.33 Распорка V-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 1.34 Распорка Х01-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 1.35 Распорка Х02-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 1.36 Соединитель к распорке Х01-образной, Х02-образной — не более 10 шт. (при необходимости). 1.37 Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ» по ТУ 26.60.12-017- 13218158-2018 (Производитель: ООО «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5, РУ № ФСР2009/05172) — 1 шт. (при необходимости). 1.38 Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020 (Производитель: АО «ВЭМЗ»,425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1, РУ № РЗН 2022/17506) — 1 шт. (при необходимости). 1.39 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» по ТУ 9444-040-40062169-2001 производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, 107061, Москва, ул. 2-я Пугачевская, д. 4, корп. 2, РУ № ФСР 2008/03709 — 1 шт. (при необходимости). 1.40 Блок подвеса механический — 1 шт. (при необходимости). 1.41 Система опоры тела, вариант исполнения: — пояс поддерживающий детский, исполнение: (110- 116) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (122- 128) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (134- 140) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (146- 152) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (M) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (ХXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (XXXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (ХXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (XXXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — простыни смены положения 2-х опорные — не более 100 шт. (при необходимости). — простыни смены положения 4-х опорные — не более 100 шт. (при необходимости). — простыни смены положения 8-ми опорные — не более 100 шт. (при необходимости). 2. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c электрическим поднятием поручней. 2.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c электрическим поднятием поручней — 1 шт. 2.2 Стойка управления- 1 шт. 2.3 Шнур питания — 1 шт. 2.4 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H9 (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) — 1 шт. 2.5 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.6 Паспорт — 1 шт. 2.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» — 1 шт. (при необходимости). 2.8 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская» — 1 шт. (при необходимости). 2.9 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» — 1 шт. (при необходимости). 2.10 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)» (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2016/4639) — 1 шт. (при необходимости). 2.11 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)» (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2016/4639) — 1 шт. (при необходимости). 2.12 Подвесная система пациента — 1 шт. (при необходимости). 2.13 Держатель ног — 1 пара (при необходимости). 2.14 Комплект креплений держателя ноги — 1 шт. (при необходимости). 2.15 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01» по ТУ 9451-013-57972160-2016 (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2017/6336) — 1 шт. (при необходимости). 2.16 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» по ОРТО.942819.016 ТУ (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2022/17873) — 1 шт. (при необходимости). 2.17 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» — не более 2 шт. (при необходимости). 2.18 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» — 1 шт. (при необходимости). 2.19 Стойка под мультимедиа — не более 2 шт. (при необходимости). 2.20 Телевизор — 1 шт. (при необходимости). 2.21 Проектор — 1 шт. (при необходимости). 2.22 Ноутбук — 1 шт. (при необходимости). 2.23 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023- 11363852-2020 (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) — 1 шт. (при необходимости). 2.24 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), (Производитель: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко. Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461) — 1 шт. (при необходимости). 2.25 Монитор мульти — параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), (Производитель: «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231) — 1 шт. (при необходимости). 2.26 Сиденье для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 2.27 Сиденье к дорожке для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 2.28 Подлокотники к сиденью для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости). 2.29 Рукоятки к сиденью для медицинского персонала — 1 пара. (при необходимости). 2.30 Распорка 450 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 2.31 Распорка 550 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 2.32 Распорка 650 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 2.33 Распорка V-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 2.34 Распорка Х01-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 2.35 Распорка Х02-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 2.36 Соединитель к распорке Х01-образной, Х02-образной — не более 10 шт. (при необходимости). 2.37 Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ» по ТУ 26.60.12-017- 13218158-2018 (Производитель: ООО «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5, РУ № ФСР2009/05172) — 1 шт. (при необходимости). 2.38 Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020 (Производитель: АО «ВЭМЗ», 425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1 РУ № РЗН 2022/17506) — 1 шт. (при необходимости). 2.39 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» по ТУ 9444-040-40062169-2001 производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, 107061, Москва, ул. 2-я Пугачевская, д. 4, корп. 2, РУ № ФСР 2008/03709 — 1 шт. (при необходимости). 2.40 Блок подвеса механический — 1 шт. (при необходимости). 2.41 Система опоры тела, вариант исполнения: — пояс поддерживающий детский, исполнение: (110- 116) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (122- 128) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (134- 140) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (146- 152) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (M) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (ХXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (XXXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (ХXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (XXXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — простыни смены положения 2-х опорные — не более 100 шт. (при необходимости). — простыни смены положения 4-х опорные — не более 100 шт. (при необходимости). — простыни смены положения 8-ми опорные — не более 100 шт. (при необходимости). 3. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c механическим поднятием поручней. 3.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c механическим поднятием поручней — 1 шт. 3.2 Стойка управления- 1 шт. 3.3 Шнур питания — 1 шт. 3.4 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H9 (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) — 1 шт. 3.5 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.6 Паспорт — 1 шт. 3.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» — 1 шт. (при необходимости). 3.8 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская» — 1 шт. (при необходимости). 3.9 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» — 1 шт. (при необходимости). 3.10 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)» (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2016/4639) — 1 шт. (при необходимости). 3.11 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)» (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2016/4639) — 1 шт. (при необходимости). 3.12 Подвесная система пациента — 1 шт. (при необходимости). 3.13 Держатель ног — 1 пара (при необходимости). 3.14 Комплект креплений держателя ноги — 1 шт. (при необходимости). 3.15 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01» по ТУ 9451-013-57972160-2016 (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2017/6336) — 1 шт. (при необходимости). 3.16 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» по ОРТО.942819.016 ТУ (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2022/17873) — 1 шт. (при необходимости). 3.17 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» — не более 2 шт. (при необходимости). 3.18 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» — 1 шт. (при необходимости). 3.19 Стойка под мультимедиа — не более 2 шт. (при необходимости). 3.20 Телевизор — 1 шт. (при необходимости). 3.21 Проектор — 1 шт. (при необходимости). 3.22 Ноутбук — 1 шт. (при необходимости). 3.23 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023- 11363852-2020 (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) — 1 шт. (при необходимости). 3.24 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), (Производитель: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко, Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461) — 1 шт. (при необходимости). 3.25 Монитор мульти — параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), (Производитель: «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231) — 1 шт. (при необходимости). 3.26 Сиденье для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 3.27 Сиденье к дорожке для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 3.28 Подлокотники к сиденью для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости). 3.29 Рукоятки к сиденью для медицинского персонала — 1 пара. (при необходимости). 3.30 Распорка 450 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 3.31 Распорка 550 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 3.32 Распорка 650 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 3.33 Распорка V-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 3.34 Распорка Х01-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 3.35 Распорка Х02-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 3.36 Соединитель к распорке Х01-образной, Х02-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 3.37 Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ» по ТУ 26.60.12-017- 13218158-2018 (Производитель: ООО «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5, РУ № ФСР2009/05172) — 1 шт. (при необходимости). 3.38 Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020 (Производитель: АО «ВЭМЗ»,425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1, РУ № РЗН 2022/17506) — 1 шт. (при необходимости). 3.39 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» по ТУ 9444-040-40062169-2001 производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, 107061, Москва, ул. 2-я Пугачевская, д. 4, корп. 2, РУ № ФСР 2008/03709 — 1 шт. (при необходимости). 3.40 Блок подвеса механический — 1 шт. (при необходимости). 3.41 Система опоры тела, вариант исполнения: — пояс поддерживающий детский, исполнение: (110- 116) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (122- 128) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (134- 140) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (146- 152) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (M) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (ХXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя с жестким ложе: (XXXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (М) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (ХXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения лежа с жестким ложе: (XXXL) — не более 100 шт. (при необходимости). — простыни смены положения 2-х опорные — не более 100 шт. (при необходимости). — простыни смены положения 4-х опорные — не более 100 шт. (при необходимости). — простыни смены положения 8-ми опорные — не более 100 шт. (при необходимости). 4. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c механическим поднятием поручней. 4.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c механическим поднятием поручней — 1 шт. 4.2 Стойка управления- 1 шт. 4.3 Шнур питания — 1 шт. 4.4 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H9 (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) — 1 шт. 4.5 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.6 Паспорт — 1 шт. 4.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» — 1 шт. (при необходимости). 4.8 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская» — 1 шт. (при необходимости). 4.9 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» — 1 шт. (при необходимости). 4.10 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)» (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2016/4639) — 1 шт. (при необходимости). 4.11 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)» (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл.. г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2016/4639) — 1 шт. (при необходимости). 4.12 Подвесная система пациента — 1 шт. (при необходимости). 4.13 Держатель ног — 1 пара (при необходимости). 4.14 Комплект креплений держателя ноги — 1 шт. (при необходимости). 4.15 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01» по ТУ 9451-013-57972160-2016 (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2017/6336) — 1 шт. (при необходимости). 4.16 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» по ОРТО.942819.016 ТУ (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт., подземный 1 эт., ком. 215, РУ № РЗН 2022/17873) — 1 шт. (при необходимости). 4.17 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» — не более 2 шт. (при необходимости). 4.18 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» — 1 шт. (при необходимости). 4.19 Стойка под мультимедиа — не более 2 шт. (при необходимости). 4.20 Телевизор — 1 шт. (при необходимости). 4.21 Проектор — 1 шт. (при необходимости). 4.22 Ноутбук — 1 шт. (при необходимости). 4.23 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023- 11363852-2020 (Изготовитель: ООО «Орторент», Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) — 1 шт. (при необходимости). 4.24 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), (Производитель: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко. Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461) — 1 шт. (при необходимости). 4.25 Монитор мульти — параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), (Производитель: «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231) — 1 шт. (при необходимости). 4.26 Сиденье для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 4.27 Сиденье к дорожке для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 4.28 Подлокотники к сиденью для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости). 4.29 Рукоятки к сиденью для медицинского персонала — 1 пара. (при необходимости). 4.30 Распорка 450 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 4.31 Распорка 550 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 4.32 Распорка 650 мм — не более 10 шт. (при необходимости). 4.33 Распорка V-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 4.34 Распорка Х01-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 4.35 Распорка Х02-образная — не более 10 шт. (при необходимости). 4.36 Соединитель к распорке Х01-образной, Х02-образной — не более 10 шт. (при необходимости). 4.37 Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ» по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018 (Производитель: ООО «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № ФСР2009/05172) — 1 шт. (при необходимости). 4.38 Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020 (Производитель: АО «ВЭМЗ»,425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1, РУ № РЗН 2022/17506) — 1 шт. (при необходимости). 4.39 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» по ТУ 9444-040-40062169-2001 производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, 107061, Москва, ул. 2-я Пугачевская, д. 4, корп. 2, РУ № ФСР 2008/03709 — 1 шт. (при необходимости). 4.40 Блок подвеса механический — 1 шт. (при необходимости). 4.41 Система опоры тела, вариант исполнения: — пояс поддерживающий детский, исполнение: (110- 116) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (122- 128) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (134- 140) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий детский, исполнение: (146- 152) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (S) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (M) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнении: (L) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) — не более 100 шт. (при необходимости). — сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХS) — не более 100 шт. (при
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Орторент»
Фактический адрес изготовителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
Юридический адрес изготовителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
Производственная площадка ООО «Орторент», Россия, 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.