• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19421 от 14 ноября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19421 от 14 ноября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19421
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.129
Дата выдачи РУ 14 ноября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
334360
Номер записи в реестре 74202
Наименование медицинского изделия Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника I. Варианты исполнения: 1. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON 5.5/6.0: — Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED 5.5-6.0 мм х 6.0 мм х 35 мм; — Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED 5.5-6.0 мм х 6.0 мм х 40 мм; — Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD 5.5-6.0 мм х 6.0 мм х 35 мм; — Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD 5.5-6.0 мм х 6.0 мм х 40 мм; — Коннектор VARIABLE ANGLE DOMINO 5.5/6.0 мм. 2. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 16 мм; — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 19 мм; — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 22 мм; — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 28-30 мм; — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 30-34 мм; — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 34-36 мм; — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 36-39 мм; — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 39-45 мм; — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 58-80 мм; — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 25 мм; — Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 45-58 мм. 3. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY:- Коннектор закрытый CLOSED LATERAL CONNECTOR, 13 мм; — Коннектор AXIAL DOMINO 3.2/3.5 мм TO 3.2/3.5 мм; — Коннектор AXIAL DOMINO 3.2/3.5 мм TO 4.5/4.75 мм; — Коннектор AXIAL DOMINO 3.2/3.5 мм TO 5.5/6.0 мм; — Коннектор OPEN LATERAL CONNECTOR 13 мм; — Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 3.2/3.5 мм; — Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 4.5/4.75 мм; — Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 5.5/6.0/6.35 мм; — Коннектор поперечный MAS CROSSLINK SMALL (24-30 мм); — Коннектор поперечный MAS CROSSLINK LARGE (40-56 мм); — Коннектор поперечный ROD CROSSLINK SMALL (24-30 мм); — Коннектор поперечный ROD CROSSLINK LARGE (40-56 мм). 4. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника TRANSLACE:- Коннектор Translace. — Тесьма Tether (при необходимости). II. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Производственная площадка 1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA. 2. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing, 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA. 4. Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH, Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.