• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20010 от 14 ноября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20010 от 14 ноября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20010
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.129
Дата выдачи РУ 14 ноября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
334360
Номер записи в реестре 74205
Наименование медицинского изделия Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника в составе: I. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения: 1. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: — Стержень изогнутый LINED PRE-BENT ROD 5.5 мм x 30 мм; — Стержень изогнутый LINED PRE-BENT ROD, 5.5 мм x 40 мм; — Стержень изогнутый LINED PRE-BENT ROD, 5.5 мм x 50 мм; — Стержень изогнутый LINED PRE-BENT ROD, 5.5 мм x 60 мм; — Стержень изогнутый LINED PRE-BENT ROD, 5.5 мм x 70 мм. 2. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON LONGITUDE: — Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 70 мм; — Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 80 мм; — Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 90 мм; — Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 100 мм; — Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 110 мм; — Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 120 мм; — Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 130 мм; — Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 140 мм; — Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 150 мм; — Стержень чрескожный LONGITUDE CHROMALOY ROD, 5.5 мм x 160 мм. 3. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON SOLERA: — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 30 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 35 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 40 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 45 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 50 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 55 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 60 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 65 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 70 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 75 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 80 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 85 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 90 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 100 мм; — Стержень чрескожный PREBENT PERCUTANEOUS ROD, 5.5 мм х 110 мм; — Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 30 мм; — Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 35 мм; — Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 40 мм; — Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 45 мм; — Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 50 мм; — Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 55 мм; — Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 60 мм; — Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 65 мм; — Стержень CAPPED ROD, 5.5 мм х 70 мм. 4. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: — Стержень ROD, 3.5 мм х 300 мм; — Стержень PRE-CUT/BENT CHROMALOY PLUS ROD 3.5 х 70 мм; — Стержень PRE-CUT/BENT CHROMALOY PLUS ROD 3.5 х 80 мм; — Стержень PRE-CUT/BENT CHROMALOY PLUS ROD 3.5 х 90 мм; — Стержень PRE-CUT/BENT CHROMALOY PLUS ROD 3.5 х 100 мм. II. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Производственная площадка 1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA. 2. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing, 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA. 4. Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH, Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.