• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20173 от 27 сентября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20173 от 27 сентября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20173
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Дата выдачи РУ 27 сентября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
215260
Номер записи в реестре 59964
Наименование медицинского изделия Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра по ТУ 21.20.23-027-64260974-2020 в вариантах исполнения: I. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра во флаконе, укомплектованном капельным дозатором, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра во флаконе, укомплектованном капельным дозатором 10 мл — 1 шт. 2. Этикетка — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки (при необходимости) — 1 шт. 5. Пачка из картона (потребительская упаковка) — 1 шт. II. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) № 1, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический Г илан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) 0,4 мл — 1 шт. 2. Этикетка — 1 шт. 3. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки (потребительская упаковка) — 1 шт. III. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) № 5, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) 0,4 мл — 5 шт. 2. Этикетка — 5 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки — 1 шт. 5. Пачка из картона (потребительская упаковка) — 1 шт. IV. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) № 10, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) 0,4 мл — 10 шт. 2. Этикетка — 10 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки — 1 шт. или 2 шт. 5. Пачка из картона (потребительская упаковка) — 1 шт. V. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) № 20, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) 0,4 мл — 20 шт. 2. Этикетка — 20 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки — 2 шт. или 4 шт. 5. Пачка из картона (потребительская упаковка) — 1 шт. VI. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) № 30, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) 0,4 мл — 30 шт. 2. Этикетка — 30 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки — 3 шт. или 6 шт. 5. Пачка из картона (потребительская упаковка) — 1 шт. VII. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) № 40, в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельнице (юнидоза) 0,4 мл — 40 шт. 2. Этикетка — 40 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки — 4 шт. или 8 шт. 5. Пачка из картона (потребительская упаковка) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Гротекс»
Фактический адрес изготовителя 195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес изготовителя 195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Производственная площадка ООО «Гротекс», Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.