• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20486 от 07 ноября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20486 от 07 ноября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20486
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 ноября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
367660
Номер записи в реестре 74274
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag» по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022 в вариантах исполнения: I. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 25 тестов, в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая — 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл — 25 шт. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»), производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 — 25 шт. 4. Набор этикеток — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Паспорт — 1 шт. II. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 1 тест, в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая — 1 шт. 2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл — 1 шт. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»), производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РЭД»
Фактический адрес заявителя 119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Юридический адрес заявителя 119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Изготовитель ООО «УМД»
Фактический адрес изготовителя 119334, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 5-й Донской, д. 19
Юридический адрес изготовителя 119334, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 5-й Донской, д. 19
Производственная площадка ООО «АИН», Россия, 119334, г. Москва, 5-й Донской пр-д., д. 19;
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.