• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20757 от 17 октября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20757 от 17 октября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20757
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.194
Дата выдачи РУ 17 октября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
120550
Номер записи в реестре 74252
Наименование медицинского изделия Изделия протетические для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-014-31072128-2021 в составе: 1. Абатменты прямые в комплекте с винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: X4546385ASt , NobCCNP41113ASt, AnyR4044ASt, AnyO4541ASt, OstmM437ASt, AdRS45325ASt, AT3038325ASt, AT4550475ASt, AT35404135ASt, AlpBI45115ASt, Impl454ASt, NobARP44114ASt, OstmR4535ASt, X3842375ASt, SrSOWN6571355V2ASt, SrSORn48505105V2ASt, AdRS4566ASs, AdRS4556ASs, AdRS4546ASs, AdRS4536ASs, AdRS4526ASs, Nik455549ASs, Nik455569ASs, Nik3545117ASs, Impl5562ASsm, Impl5542ASsm, Impl45614ASsm, Impl45517ASsm, Impl4537ASsm, XMU3848335ASs, XMU4552335ASs, XMU3848335H3ASs, XMU454533ASs, X3448355ASsm, X3448355H1ASsm, MegaARMU572Ssm, AstrT4550645137ASs, AstrT45506451225ASs, AstrT35406511ASs, Impl55137ASs, AdWP51185ASs, AdWP505985ASs, AdRP42597ASs, AdNP44107ASs, AdNP4911ASs, AlpBI48139ASs, AlpBI48129ASs, AlpBI48119ASs, AlpBiI48109ASs, MisC1CSP48995ASs, MisSP4813ASs, OstmImplM4695ASs, OstmImplM46105ASs, OstmImplR469035ASs, OstmImpl4610ASs, OstmImplR4611ASs, OstmImplR575ASs, OstmImplR585ASs, OstmImplR595ASs, OstmImpl5105ASs, OstmImplR5105ASs, OstmR5905ASs, OstmR51205ASs, OstmR51305ASs, OstmR4859ASs, OstmR48510ASs, OstmR51105ASs, OstmR4851205ASs, OstmImplM461015ASs, OstmImplR4610ASs, OstmImplR4411ASs, OstmImplR511ASs, OstmImplM461215ASs, OstmImplM461315ASs, OstmImplR461305ASs, OstmImplM4136ASs, OstmImplR4513535ASs, OstmImplM413ASs, OstmImplM41565ASs, OstmImplM415ASs, OstmImplR45135ASs, OstmImplR45155ASs, OstmImplR4515555ASs, Impl45137ASs, Impl4513737ASs, Impl4597ASs, Impl55107ASs, BeSePS3253753733ASs, BeSe4141537ASs, BeSe3253753734ASs, Xi5554109ASs, Xi4545109ASs, Xi454599ASs. 2. Абатменты прямые в комплекте с винтом и лабораторным винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: X4546385ASt , NobCCNP41113ASt, AnyR4044ASt, AnyO4541ASt, OstmM437ASt, AdRS45325ASt, AT3038325ASt, AT4550475ASt, AT35404135ASt, AlpBI45115ASt, Impl454ASt, NobARP44114ASt, OstmR4535ASt, X3842375ASt, SrSOWN6571355V2ASt, SrSORn48505105V2ASt, AdRS4566ASs, AdRS4556ASs, AdRS4546ASs, AdRS4536ASs, AdRS4526ASs, Nik455549ASs, Nik455569ASs, Nik3545117ASs, Impl5562ASsm, Impl5542ASsm, Impl45614ASsm, Impl45517ASsm, Impl4537ASsm, XMU3848335ASs, XMU4552335ASs, XMU3848335H3ASs, XMU454533ASs, X3448355ASsm, X3448355H1ASsm, MegaARMU572Ssm, AstrT4550645137ASs, AstrT45506451225ASs, AstrT35406511ASs, Impl55137ASs, AdWP51185ASs, AdWP505985ASs, AdRP42597ASs, AdNP44107ASs, AdNP4911ASs, AlpBI48139ASs, AlpBI48129ASs, AlpBI48119ASs, AlpBiI48109ASs, MisC1CSP48995ASs, MisSP4813ASs, OstmImplM4695ASs, OstmImplM46105ASs, OstmImplR469035ASs, OstmImpl4610ASs, OstmImplR4611ASs, OstmImplR575ASs, OstmImplR585ASs, OstmImplR595ASs, OstmImpl5105ASs, OstmImplR5105ASs, OstmR5905ASs, OstmR51205ASs, OstmR51305ASs, OstmR4859ASs, OstmR48510ASs, OstmR51105ASs, OstmR4851205ASs, OstmImplM461015ASs, OstmImplR4610ASs, OstmImplR4411ASs, OstmImplR511ASs, OstmImplM461215ASs, OstmImplM461315ASs, OstmImplR461305ASs, OstmImplM4136ASs, OstmImplR4513535ASs, OstmImplM413ASs, OstmImplM41565ASs, OstmImplM415ASs, OstmImplR45135ASs, OstmImplR45155ASs, OstmImplR4515555ASs, Impl45137ASs, Impl4513737ASs, Impl4597ASs, Impl55107ASs, BeSePS3253753733ASs, BeSe4141537ASs, BeSe3253753734ASs, Xi5554109ASs, Xi4545109ASs, Xi454599ASs. 3. Угловые абатменты в комплекте с винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: MeGeAO55142ASa, MeGe55122ASa, MeGeAO45142ASa, Impl56135ASa, Impl45133ASa, NikCF374132ASa, NikCF374112ASa, OsstImplR5125ASa, OsstImplR45145ASa, OsstImplR45126ASa, OsstImplM45126ASa, AdRS4851165ASa, MisWP455785ASam, MisWP5763ASam, MisSP5364ASam, MisC1SP51576ASam, MisC1SP52815ASam, MisC1CSP4871ASam, MisC1SP49855ASam, MeGeAR465975ASam, MeGeAR4751025ASam, MeGeAR515975ASam, MisWP51568ASam, MisSP4868ASam, MisWP4873ASam, MeGeAO51145ASam, MisC1CWP55134ASa, MisC1CWP551235ASa, MisSP561105ASa, MisSP5213ASa, MisSP6105ASa, DenR65104ASa, DenR651075ASa, DenR451095ASa, DenR65112ASa, DenR6511ASa, MisSP5273ASam, MisSP49775ASam, MisNP410ASa, MisC1CWP551135ASa, MisC1CSP481335ASa, AstrTe3038945ASa, Xi34405109ASa, Xi34415985ASa, Xi384810ASa, MisC1CNP481245ASa, MisC1CSP481235ASa, MisC1CSP48115ASa, MisC1CSP48124ASa, MisC1CSP48134ASa, MisC1CSP51121ASa, MisC1CNP481145186ASa, OstmImplR51455ASa, OstmImpl51455ASa, OstmImplR45126ASa, OstmImplR451455ASa, OstmImplM45126ASa, OstmImplM45146ASa, OstmImplM451465ASa, OstmR45125ASa, Impl45134ASa, Impl451535ASa, Impl45153ASa, Impl55136ASa, Impl4515366ASa, Impl55156ASa, Impl451265ASa, Impl45135ASa, Impl53129ASa, Impl53139ASa, Impl5529ASa, Impl55159ASa, MeGeAR5134ASa, MeGeAR5114ASa, MeGeAR4124ASa, MisWP6111ASa, MisC1CNP48107ASa, OstmImplR4878ASa, OstmImpl573ASa, OstmImplR54675ASa, OstmImplR53567, OstmImplM5169ASa, MeGeAO45122ASa, MeGeAO46725ASam, MeGeAO4968ASam, AlpBiConN39116ASa, AlpBiIn451345ASa, AlpBiIn451045ASa, AlpBiIn4811ASa, AlpBiIn471055Asa. 4. Угловые абатменты в комплекте с винтом и лабораторным винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: MeGeAO55142ASa, MeGe55122ASa, MeGeAO45142ASa, Impl56135ASa, Impl45133ASa, NikCF374132ASa, NikCF374112ASa, OsstImplR5125ASa, OsstImplR45145ASa, OsstImplR45126ASa, OsstImplM45126ASa, AdRS4851165ASa, MisWP455785ASam, MisWP5763ASam, MisSP5364ASam, MisC1SP51576ASam, MisC1SP52815ASam, MisC1CSP4871ASam, MisC1SP49855ASam, MeGeAR465975ASam, MeGeAR4751025ASam, MeGeAR515975ASam, MisWP51568ASam, MisSP4868ASam, MisWP4873ASam, MeGeAO51145ASam, MisC1CWP55134ASa, MisC1CWP551235ASa, MisSP561105ASa, MisSP5213ASa, MisSP6105ASa, DenR65104ASa, DenR651075ASa, DenR451095ASa, DenR65112ASa, DenR6511ASa, MisSP5273ASam, MisSP49775ASam, MisNP410ASa, MisC1CWP551135ASa, MisC1CSP481335ASa, AstrTe3038945ASa, Xi34405109ASa, Xi34415985ASa, Xi384810ASa, MisC1CNP481245ASa, MisC1CSP481235ASa, MisC1CSP48115ASa, MisC1CSP48124ASa, MisC1CSP48134ASa, MisC1CSP51121ASa, MisC1CNP481145186ASa, OstmImplR51455ASa, OstmImpl51455ASa, OstmImplR45126ASa, OstmImplR451455ASa, OstmImplM45126ASa, OstmImplM45146ASa, OstmImplM451465ASa, OstmR45125ASa, Impl45134ASa, Impl451535ASa, Impl45153ASa, Impl55136ASa, Impl4515366ASa, Impl55156ASa, Impl451265ASa, Impl45135ASa, Impl53129ASa, Impl53139ASa, Impl5529ASa, Impl55159ASa, MeGeAR5134ASa, MeGeAR5114ASa, MeGeAR4124ASa, MisWP6111ASa, MisC1CNP48107ASa, OstmImplR4878ASa, OstmImpl573ASa, OstmImplR54675ASa, OstmImplR53567, OstmImplM5169ASa, MeGeAO45122ASa, MeGeAO46725ASam, MeGeAO4968ASam, AlpBiConN39116ASa, AlpBiIn451345ASa, AlpBiIn451045ASa, AlpBiIn4811ASa, AlpBiIn471055Asa. 5. Угловые двухкомпонентные абатменты в комплекте с винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: Xi34487ASam, Xi384878ASam, Xi34445885ASam, Xi3448695ASam, Xi3447582ASam, Xi38865ASam, Xi3876ASam, Xi344476ASam. 6. Угловые двухкомпонентные абатменты в комплекте с винтом и лабораторным винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: Xi34487ASam, Xi384878ASam, Xi34445885ASam, Xi3448695ASam, Xi3447582ASam, Xi38865ASam, Xi3876ASam, Xi344476ASam. 7. Титановые основания в комплекте с винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: ABD436075TOm, ABD685TO, ADRP477TO, ADRP475TO, ADNP482TO, ABCN3865TO, ABCN366TOm, ABI4111TO, ABI6565TOm, ABI45675TOm, ABI662V1TO, ABI45575TOm, ABI45625TOm, ABI4572TO, AnklX419425TO, AnklC4176TOm, AT35404112TO, AT45504810TO, AT354042975TO, AT3540477TO, AT45504472TOm, AT35404695TOm, AT45504514TO, AT354041135TO, AT3540471055TO, AT45504951175TO, BS4145104TO, BS4143555TOm, BS45495106TO, BSPS325375437775TO, BSPS4543725TO, BSPS41437TO, BSPS3253754368TO, BSPS4143625TOm, BSPS4543645TOm, BSPS325375436TOm, BH354369TO, BH3042725TO, B3iC52895TO, B3iC3442905TO, ICXM431005TO, ICXM4885TO, ICXM4389TO, ICXM437TOm, Impl45815TO, Impl451205TO, Impl46108TOm, Impl465117TO, Impl465117TOm, Impl45135TO, Li458TO, MgAO4281TO, MgAR4582TO, MgAR4582V1TO, MgAR477TO, MgAR461035TO, MgMN37725TO, MisNP3862TO, MisC1CNP4375TO, MisC1CSP435TO, NeoB434294TO, NeoB434568TOm, Ni4548835TO, Ni354676TO, NobARP46598TO, NobANP41955TO, NobARP44745TO, NobANP4571TO, NobANP4275TO, NobANP478TO, NobANP45665TOm, NobANP473TOm, NobA3037715TOm, NobA3035785TO, NobARP48104TO, NobANP47103TO, NobRS43451225TO, OsImR45985TO, OsImR4583TO, OsImR42576TO, OsImR4259TOm, OsImR461145TO, OsImR46105TO, OsImM42975TO, OsImM491TO, OsImM428TO, OsImM41865TO, OsImR4574TOm, OsImR45845TOm, OsImpM4179TOm, OsImplR46135TO, Rad42775TO, Root49TOm, Root486TO, Root41065TO, Root4965TO, Root477TO, RootMU4645TOm, Sic333666TO, Sic333866TO, Sic424466PatTO, Sic424466TO, Sic424471TO, Sic333671TO, SkyB478TO, SkyB453TOm, StrBonRC42583TOm, StrBonRC425107TO, StrBonNC3883TO, StrBonNC4785TO, StrBonLNC4118TO, StrBonLRC47592TO, StrBLRC46855TO, StrBonLNC45805TO, StrBonLNC4675TOm, StrSOWN65695805TO, StrSOWN6571755TO, StrSORN5056975TO, StrSORN485057475TO, StrSORN4852735TOm, StrSORN53745TOm, StrSORN4850510975TO, StrSOWN65718TOm, Thom505257TO, X384386TO, X3842577TO, X3842825TO, X3036835TO, X45558TO, X4548835TO, X3439855TO, X38421175TO, X343884TO, X454857TOm, Zim354369SIRTO, Zim354267TO, Zim455675TO, Zim35426TOm, Zim45599TO, Zim3542915TO, Zim455595Tom. 8. Титановые основания в комплекте с винтом и лабораторным винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: ABD436075TOm, ABD685TO, ADRP477TO, ADRP475TO, ADNP482TO, ABCN3865TO, ABCN366TOm, ABI4111TO, ABI6565TOm, ABI45675TOm, ABI662V1TO, ABI45575TOm, ABI45625TOm, ABI4572TO, AnklX419425TO, AnklC4176TOm, AT35404112TO, AT45504810TO, AT354042975TO, AT3540477TO, AT45504472TOm, AT35404695TOm, AT45504514TO, AT354041135TO, AT3540471055TO, AT45504951175TO, BS4145104TO, BS4143555TOm, BS45495106TO, BSPS325375437775TO, BSPS4543725TO, BSPS41437TO, BSPS3253754368TO, BSPS4143625TOm, BSPS4543645TOm, BSPS325375436TOm, BH354369TO, BH3042725TO, B3iC52895TO, B3iC3442905TO, ICXM431005TO, ICXM4885TO, ICXM4389TO, ICXM437TOm, Impl45815TO, Impl451205TO, Impl46108TOm, Impl465117TO, Impl465117TOm, Impl45135TO, Li458TO, MgAO4281TO, MgAR4582TO, MgAR4582V1TO, MgAR477TO, MgAR461035TO, MgMN37725TO, MisNP3862TO, MisC1CNP4375TO, MisC1CSP435TO, NeoB434294TO, NeoB434568TOm, Ni4548835TO, Ni354676TO, NobARP46598TO, NobANP41955TO, NobARP44745TO, NobANP4571TO, NobANP4275TO, NobANP478TO, NobANP45665TOm, NobANP473TOm, NobA3037715TOm, NobA3035785TO, NobARP48104TO, NobANP47103TO, NobRS43451225TO, OsImR45985TO, OsImR4583TO, OsImR42576TO, OsImR4259TOm, OsImR461145TO, OsImR46105TO, OsImM42975TO, OsImM491TO, OsImM428TO, OsImM41865TO, OsImR4574TOm, OsImR45845TOm, OsImpM4179TOm, OsImplR46135TO, Rad42775TO, Root49TOm, Root486TO, Root41065TO, Root4965TO, Root477TO, RootMU4645TOm, Sic333666TO, Sic333866TO, Sic424466PatTO, Sic424466TO, Sic424471TO, Sic333671TO, SkyB478TO, SkyB453TOm, StrBonRC42583TOm, StrBonRC425107TO, StrBonNC3883TO, StrBonNC4785TO, StrBonLNC4118TO, StrBonLRC47592TO, StrBLRC46855TO, StrBonLNC45805TO, StrBonLNC4675TOm, StrSOWN65695805TO, StrSOWN6571755TO, StrSORN5056975TO, StrSORN485057475TO, StrSORN4852735TOm, StrSORN53745TOm, StrSORN4850510975TO, StrSOWN65718TOm, Thom505257TO, X384386TO, X3842577TO, X3842825TO, X3036835TO, X45558TO, X4548835TO, X3439855TO, X38421175TO, X343884TO, X454857TOm, Zim354369SIRTO, Zim354267TO, Zim455675TO, Zim35426TOm, Zim45599TO, Zim3542915TO, Zim455595Tom. 9. Трансферы в комплекте с винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: Impl137450Т, MisWP13550T, MisNP13460T, ABDenMU125440T, Impl177400T, OsImplMU9480T, OsImplR175500T, OsImplR175400T, OsImplR1405500T, OsImplM1415400T, NobRS431485430T, NobRS35102350T, NobRS35102450T, NobRS43111530T, NobRS43111430T, BeSem32537512445T, BeSem325375125445T, ImplMU9550T, ImplMU459450T, AstrT3540102350T, AstrT4550147450T, AstrT3540132350T, NobMU107480T, NiCon145450T, AntAx411265500T, StrSOWN65114740T. 10. Винты в комплекте с лабораторным винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: ABDenV, AdNPV, AdRPV, ABioCV, ADNP30V, AdRSV, AB35V, AnkV, Ast30V, BiotV, DIOUFNPV, Ast35V, Ast45V, BeSeV, BeSeLMV2V, BHV, B3iCe41V, B3iCe41V2V, BonTrV, M.ICX.V, CSMV, Imp-umV, CTBLV, LMSTV, MegaOV, MegaV, MegaMB, MStV, MNV, NbteV, Nik35V2V, DenNarV, Nik35V, Nik45V, Nik455300V, NANPV, NARPV, NC30V, NR35V, NR4360V, NiCo37V, OssMINV, DenRegV, NiCo4246V, OssREGV, OssREGZKV, RadV, RttLMLoV, Rtt98V1V, Rtt105V1V, Rtt86V1V, RttMUV2V, Sic33V, CTNDV1V, SkBV, StBon33V, StBon41V, StBon33ZKV, StSyn48V1V, B3iMUV, StSyn4865V, StSyn35V, Thom45V, X3V, X3455V, Xi34V1V, Z3557V, SirZim35V, DIOSMRPV, OTMed33V, ZimGV, MStZKV, OssImplMV, OssRMUV, PalInHeSP78545V, RttV, AdWPV, ABISHBZV, ABMUV, PaltMU4V1V, XiMU34V1V, AnklMUV, ICXMedMUV, ImplMU45V1V, MisMUV, NobMUV, MeGeAOMUTyS79V1V, AnAxV, MisSP69V1V, Im33V, AsUV, BeSeV1V, SwedMar33V1V, SwedMar425V1V, ConNPV, ConRPV, RenRDI45475V1V, DIOSMNPV, DIOUFRPV, OssImplMUV1V, ImplMU45V2V, INMUV, MeGeAOMUTyN68V1V, MegaAOMUSV, MegaAOMUSMUS25V, MegaARMULV, MegaOIRCS200V, MisMUSPV, Thom35V, PalConAc78V1V, StrBonLeMUNC37V1V, StrBonLeMUNC35V1V, Xi3491V1V, Xi34111V1V, XMUV. 11. Аналоги в комплекте с винтом — не более 100 шт., варианты исполнения: AlpBiCN400125, MegGAO400125, AnklC35011, MegGAR400115, NobRS430125V1, NobRS35011, MisWP47012, MisSP500135, MisNP36011, AlBioInt45012, AstT3540350125, NobARP400105, NobActNP35011, OsImplR40012, OsImplM350125, Impl400125. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Техник +»
Фактический адрес изготовителя 193079, Россия, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, к. 46, помещ. 4-Н
Юридический адрес изготовителя 193079, Россия, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, к. 46, помещ. 4-Н
Производственная площадка 1. ООО «Техник +», Россия, 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 4-Н, помещ. № 1, 3, 4, 5, 6, 7. 2. ООО «Техник +», Россия, 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 4-Н, помещ. № 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 22. 3. ООО «Техник +», Россия, 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 5-Н, помещ. № 1, 2, 3, 4, 6, 7. 4. ООО «Техник +», Россия, 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 5-Н, помещ. № 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28. 5. ООО «Техник +», Россия, 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, стр. 4, помещ. 2, эт. 1, помещ. 5, эт. 2, помещ. 8, эт. 3.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.