• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21019 от 05 сентября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21019 от 05 сентября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21019
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 05 сентября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
301790
Номер записи в реестре 69662
Наименование медицинского изделия Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaTM (АртроМовиаТМ) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022 , варианты исполнения: 1. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Neo (АртроМовиаТМ Нео) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе: — Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Neo (АртроМовиаТМ Нео) концентрацией 1% (10 мг/мл), объемом 2 мл, в шприце объемом 2,25 мл — 1/2/3 шт.; — Игла инъекционная однократного применения 21G х 2″ (0,80 х 50 мм) или 21G х 4″ (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика) — 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы; — Инструкция по применению — 1 шт,; — Стикеры пациента — 2/4/6 шт. 2. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Plus (АртроМовиаТМ Плюс) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе: — Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Plus (АртроМовиаТМ Плюс) концентрацией 1,8% (18 мг/мл), объемом 1/2/2,2 мл, в шприце объемом 1/2,25/3 мл — 1/2/3 шт.; — Игла инъекционная однократного применения 21G х 2″ (0,80 х 50 мм) или 21G х 4″ (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика) — 1/2, 2/4, 3/6 шт. или без иглы; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Стикеры пациента — 2/4/6 шт. 3. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Forte (АртроМовиаТМ Форте) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе: — Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Forte (АртроМовиаТМ Форте) концентрацией 2% (20 мг/мл), объемом 2 мл, в шприце объемом 2,25 мл — 1/2/3 шт.; — Игла инъекционная однократного применения 21G х 2″ (0,80 х 50 мм) или 21G х 4″ (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика) — 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы; — Инструкция по применению — 1 inr.; — Стикеры пациента — 2/4/6 шт. 4. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Supreme (АртроМовиаТМ Суприм) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе: — Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Supreme (АртроМовиаТМ Суприм) концентрацией 2,2% (22 мг/мл), объемом 1/2/2,2 мл, в шприце объемом 1/2,25/3 мл — 1/2/3 шт.; — Игла инъекционная однократного применения 21G х 2″ (0,80 х 50 мм) или 21G х 4″ (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика) — 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Стикеры — 2/4/6 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Атриан МГ»
Фактический адрес изготовителя 191144, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Смольнинское, ул. Моисеенко, д. 8Б, литера Б, кв. 28
Юридический адрес изготовителя 191144, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Смольнинское, ул. Моисеенко, д. 8Б, литера Б, кв. 28
Производственная площадка ООО «Сигма Лаб», Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 753
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.