• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21026 от 05 сентября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21026 от 05 сентября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21026
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 22.21.29.120
Дата выдачи РУ 05 сентября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
248920
Номер записи в реестре 71765
Наименование медицинского изделия Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Дренаж коаксиальный (coaxial), варианты исполнения: 1.1. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм, длина 68 см с переходником. 1.2. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 68 см с переходником. 1.3. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм длина 58 см с переходником. 1.4. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 58 см с переходником. 2. Дренаж рифлёный плоский (flat fluted), варианты исполнения: 2.1.Дренаж, размер плоской части 4 x 10 мм, внутренний диаметр 3,7 мм, наружный диаметр 6,0 мм, длина 100 см: — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 2.2. Дренаж, размер плоской части 3 x 7 мм, внутренний диаметр 2,6 мм, наружный диаметр 4,8 мм, длина 100 см: — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 2.3. Дренаж, размер плоской части 4 x 10 мм, внутренний диаметр 3,7 мм, наружный диаметр 6,0 мм, длина 100 см: — с троакаром; — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 2.4. Дренаж, размер плоской части 3 x 7 мм, внутренний диаметр 2,6 мм, наружный диаметр 4,8 мм, длина 100 см: — с троакаром; — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3. Дренаж спиральный (spiral), варианты исполнения: 3.1. Дренаж размером CH 7, внутренний диаметр 1,3 мм, внешний диаметр 2,4 мм длина 110 см: — с троакаром; — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.2. Дренаж размером CH 10, внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 3,2 мм, длина 110 см: — с троакаром; — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.3. Дренаж размером CH 15, внутренний диаметр 3,0 мм, внешний диаметр 5,0 мм, длина 110 см: — с троакаром; — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.4. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм, длина 110 см: — с троакаром; — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.5. Дренаж размером CH 12, внутренний диаметр 2,2 мм внешний диаметр 4,0 мм, длина 110 см: — с троакаром; — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.6. Дренаж размером CH 7, внутренний диаметр 1,3 мм, внешний диаметр 2,4 мм, длина 110 см: — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.7. Дренаж размером CH 10, внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 3,2 мм, длина 110 см: — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.8. Дренаж размером CH 12, внутренний диаметр 2,2 мм, внешний диаметр 4,0 мм, длина 110 см: — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.9. Дренаж размером CH 15, внутренний диаметр 3,0 мм, внешний диаметр 5,0 мм, длина 110 см: — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.10. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм, длина 110 см: — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.11. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,3 мм, внешний диаметр 8,2 мм, длина 80 см: — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 4.Дренаж спиральный (kardia spiral), варианты исполнения: 4.1. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм длина 80 см: — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 4.2. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,3 мм, внешний диаметр 8,2 мм длина 80 см: — с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Вандермед»
Фактический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 10П
Юридический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 10П
Изготовитель «Редакс С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Производственная площадка REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.