• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21032 от 05 сентября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21032 от 05 сентября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21032
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 05 сентября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
213220
Номер записи в реестре 61144
Наименование медицинского изделия Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения Air Pro, в составе: — Небулайзер мембранный медицинский Air Pro — 1 шт./уп.; — Емкость для лекарственных средств — 1 шт./уп. (при необходимости); — Насадка для ингаляции через ротовую полость — 1 шт./уп.; — Маска для ингаляции — 1 шт./уп., — Кабель USB, модель SR-1800823, производитель Dongguan Sorun Electronic Technology Со., Ltd — 1 шт./уп.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт./уп.; — Карточка с мерами предосторожности — 1 шт./уп. Принадлежности: — сумка для хранения — 1 шт./уп. 2. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения AeroCentre, в составе: — Небулайзер мембранный медицинский AeroCentre — 1 шт./уп.; — Емкость для лекарственных средств — 1 шт./уп. (при необходимости); — Насадка для ингаляции через ротовую полость — 1 шт./уп., — Маска для ингаляции — 1 шт./уп.; — Подставка для зарядки — 1 шт./уп.; — Кабель USB, модель SR-1800823, производитель Dongguan Sorun Electronic Technology Со., Ltd — 1 шт./уп.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт./уп.; — Карточка с мерами предосторожности — 1 шт./уп. Принадлежности: — сумка для хранения — 1 шт./уп. 3. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения mini Air 360+, в составе: — Небулайзер мембранный медицинский mini Air 360+ — 1 шт./уп.; — Емкость для лекарственных средств — 1 шт./уп. (при необходимости); — Насадка для ингаляции через ротовую полость — 1 шт./уп.; — Маска для ингаляции — 1 шт./уп.; — Кабель USB, модель SR-1800823, производитель Dongguan Sorun Electronic Technology Со., Ltd — 1 шт./уп.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт./уп.; — Карточка с мерами предосторожности — 1 шт./уп. Принадлежности: — сумка для хранения — 1 шт./уп. 4. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения Air Mask, в составе: — Небулайзер мембранный медицинский Air Mask — 1 шт./уп.; — Емкость для лекарственных средств — 1 шт./уп. (при необходимости); — Детская маска для ингаляции — 1 шт./уп.; — Кабель USB, модель DYD-LFS-002, производитель Shenzhen Dayoda Technology Со., Ltd — 1 шт./уп.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт./уп.; — Карточка с мерами предосторожности — 1 шт./уп. Принадлежности: — сумка для хранения — 1 шт./уп. 5. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения Air Force, в составе: — Небулайзер мембранный медицинский Air Force — 1 шт./уп.; — Емкость для лекарственных средств — 1 шт./уп. (при необходимости); — Насадка для ингаляции через ротовую полость — 1 шт./уп.; — Маска для ингаляции — 1 шт./уп.; — Подставка для зарядки — 1 шт./уп.; — Кабель USB, модель SR-1800823, производитель Dongguan Sorun Electronic Technology Со., Ltd — 1 шт./уп.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт./уп.; — Карточка с мерами предосторожности — 1 шт./уп. Принадлежности: — сумка для хранения — 1 шт./уп. 6. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения А5, в составе: — Небулайзер мембранный медицинский А5 — 1 шт./уп.; — Емкость для лекарственных средств — 1 шт./уп. (при необходимости); — Насадка для ингаляции через ротовую полость — 1 шт./уп.; — Маска для ингаляции — 1 шт./уп.; — Кабель USB, модель SR-1800823, производитель Dongguan Sonin Electronic Technology Со., Ltd — 1 шт./уп.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт./уп.; — Карточка с мерами предосторожности — 1 шт./уп. Принадлежности: — сумка для хранения — 1 шт./уп. 7. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения Air Bee, в составе: — Небулайзер мембранный медицинский Air Bee — 1 шт./уп.; — Емкость для лекарственных средств — 1 шт./уп. (при необходимости); — Насадка для ингаляции через ротовую полость — 1 шт./уп.; — Маска для ингаляции — 1 шт./уп.; — Кабель USB, модель SR-1800823, производитель Dongguan Sorun Electronic Technology Со., Ltd — 1 шт./уп.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт./уп.; — Карточка с мерами предосторожности — 1 шт./уп. Принадлежности: — сумка для хранения — 1 шт./уп. 8. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения Air Pro II, в составе: — Небулайзер мембранный медицинский Air Pro II — 1 шт./уп.; — Емкость для лекарственных средств — 1 шт./уп. (при необходимости); — Насадка для ингаляции через ротовую полость — 1 шт./уп.; — Маска для ингаляции — 1 шт./уп.; — Кабель USB, модель SR-1800823, производитель Dongguan Sorun Electronic Technology Со., Ltd — 1 шт./уп.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт./уп.; — Карточка с мерами предосторожности — 1 шт./уп. Принадлежности: — сумка для хранения — 1 шт./уп. 9. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения Air Pro III, в составе: — Небулайзер мембранный медицинский Air Pro III — 1 шт./уп.; — Емкость для лекарственных средств — 1 шт./уп. (при необходимости); — Насадка для ингаляции через ротовую полость — 1 шт./уп.; — Маска для ингаляции — 1 шт./уп.; — Кабель USB, модель SR-1800823, производитель Dongguan Sorun Electronic Technology Со., Ltd — 1 шт./уп.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт./уп.; — Карточка с мерами предосторожности — 1 шт./уп. Принадлежности: — сумка для хранения — 1 шт./уп, 10. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения Aerogo, в составе: — Небулайзер мембранный медицинский Aerogo — 1 шт./уп.; — Емкость для лекарственных средств — 1 шт./уп. (при необходимости); — Насадка для ингаляции через ротовую полость — 1 шт./уп.; — Маска для ингаляции — 1 шт./уп.; — Кабель USB, модель SR-1800823, производитель Dongguan Sorun Electronic Technology Со., Ltd — 1 шт./уп.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт./уп.; — Карточка с мерами предосторожности — 1 шт./уп. Принадлежности: — сумка для хранения — 1 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Филлайф Хэлс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Feellife Health Inc., Room 2501, 1903, 2002, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao’an District, Shenzhen, 518104, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Feellife Health Inc., Room 2501, 1903, 2002, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao’an District, Shenzhen, 518104, Guangdong, China
Производственная площадка Feellife Health Inc., Room 1903, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao’an District, Shenzhen, 518104, Guangdong, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.