• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21076 от 18 сентября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21076 от 18 сентября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21076
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 сентября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
116270
Номер записи в реестре 73599
Наименование медицинского изделия Набор материалов контрольных для контроля качества количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Control) , в составе: — материал контрольный уровень 1-1 х 1,0 мл; — материал контрольный уровень 2-1 х 1,0 мл; — материал контрольный уровень 3-1 х 1,0 мл; — таблица референтных значений — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Производственная площадка Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th and 5th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.