• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21155 от 22 сентября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21155 от 22 сентября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21155
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 22 сентября 2023 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
216020
Номер записи в реестре 73907
Наименование медицинского изделия Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени. I. Серийные номера: — с 23JY18010001F по 23JY18010100F; — с 24JY18010001F по 24JY18010100F; — с 25JY18010001F по 25JY18010100F; — 22JY18690189F. II. Состав: 1. Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени — 1 шт. 2. Кабель питания — 1 шт. 3. Адаптер-переходник для кабеля питания — 1 шт. 4. Кабель последовательного порта — 1 шт. 5. Кабель преобразователь — 1 шт. 6. Груша для сдувания пыли — 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение LepuPCR V2.6.0.56 на USB-флэш-накопителе — 1 шт. 8. Плавкий предохранитель — 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИЛС»
Фактический адрес заявителя 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес заявителя 115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Изготовитель «Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
Производственная площадка Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.