• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21179 от 25 сентября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21179 от 25 сентября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21179
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 сентября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
153190
Номер записи в реестре 72025
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур EB VCA IgG Контроль» для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV VCA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-201-65614693-2022 в составе: 1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, положительный — 2 флакона по 2,0 мл. 2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, отрицательный — 2 флакона по 2,0 мл. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Аналитический паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЛИДКОР»
Фактический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Производственная площадка 1. ООО «ЛИДКОР», Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15. 2. ООО «ЛИДКОР», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.