• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21209 от 27 сентября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21209 от 27 сентября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21209
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 сентября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
334520
Номер записи в реестре 72317
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения общего IgE в сыворотке и плазме крови «IgE-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-033-39271034-2022 Варианты исполнения: Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета — 1 шт. 2. Буферный раствор, 5,0 мл — 1 фл. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО «МиниМед», Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета — 20 шт. 2. Буферный раствор, 5,0 мл — 1 фл. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО «МиниМед», Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) — 20 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИМБИАН»
Фактический адрес изготовителя 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Производственная площадка ООО «ИМБИАН», Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 — расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 — расположенные на 2-ом этаже зд.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.