• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21269 от 03 октября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21269 от 03 октября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21269
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 октября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
255160
Номер записи в реестре 71998
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Mycoplasma pn. IgG Контроль» для контроля качества количественного определения антител класса G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-295-65614693-2022 1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, положительный — 2 флакона по 2,0 мл. 2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, отрицательный — 2 флакона по 2,0 мл. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Аналитический паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЛИДКОР»
Фактический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Производственная площадка 1. ООО «ЛИДКОР», Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15. 2. ООО «ЛИДКОР», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.