• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21310 от 09 октября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21310 от 09 октября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21310
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 октября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
329060
Номер записи в реестре 74096
Наименование медицинского изделия Приложение программатора врача с принадлежностями варианты исполнения: I. Приложение программатора врача Vanta / Sequentia LT, модель A71200, в составе: 1. Приложение программатора врача Vanta / Sequentia LT, модель A71200. 2. Инструкция по применению II. Приложение программатора врача для тестирования стимуляции, модель A71300, в составе: 1. Приложение программатора врача для тестирования стимуляции, модель A71300. 2. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Планшет врача, модель CT900, производитель Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Vietnam. 2. Коммуникатор, модель 8880Т2, в составе: — коммуникатор; — батареи типа AAA; — USB Кабель; — литература по продукту. 3. Приложение управления связью Communication Manager, модель A901. 4. Приложение службы данных пациента Patient Data Service, модель A902.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, этаж, 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, этаж, 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Производственная площадка 1. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis, MN 55432, USA. 2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. (Hillside), Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II,11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.