• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21319 от 09 октября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21319 от 09 октября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21319
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.129
Дата выдачи РУ 09 октября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
120050
Номер записи в реестре 72374
Наименование медицинского изделия Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника в составе: I. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения: 1. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: 1.1. Пластина затылочная OC PLATE SMALL. 1.2. Пластина затылочная OC PLATE REGULAR. 2. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: 2.1. Пластина затылочная LP OC M PLATE — SMALL. 2.2. Пластина затылочная LP OC M PLATE — MEDIUM. 2.3. Пластина затылочная LP OC M PLATE — LARGE. 2.4. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE — SMALL. 2.5. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE — MEDIUM. 2.6. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE — LARGE. 2.7. Пластина затылочная Adjustable OC PLATE. II. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Производственная площадка 1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA. 2. Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH, Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao PUERTO RICO USA. 4. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing, 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.