• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21338 от 12 октября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21338 от 12 октября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21338
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 12 октября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 63812
Наименование медицинского изделия Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные PetroPoint в составе: I. Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные PetroPoint, варианты исполнения: 1. Штифты абсорбирующие бумажные 08 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 2. Штифты абсорбирующие бумажные 10 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 3. Штифты абсорбирующие бумажные 15 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 4. Штифты абсорбирующие бумажные 20 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 5. Штифты абсорбирующие бумажные 25 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 6. Штифты абсорбирующие бумажные 30 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 7. Штифты абсорбирующие бумажные 35 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 8. Штифты абсорбирующие бумажные 40 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 9. Штифты абсорбирующие бумажные 45 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 10. Штифты абсорбирующие бумажные 50 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 11. Штифты абсорбирующие бумажные 55 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 12. Штифты абсорбирующие бумажные 60 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 13. Штифты абсорбирующие бумажные 70 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 14. Штифты абсорбирующие бумажные 80 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 15. Штифты абсорбирующие бумажные 90 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 16. Штифты абсорбирующие бумажные 100 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 17. Штифты абсорбирующие бумажные 110 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 18. Штифты абсорбирующие бумажные 120 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 19. Штифты абсорбирующие бумажные 130 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 20. Штифты абсорбирующие бумажные 140 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 21. Штифты абсорбирующие бумажные ассортимент 15-40 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 22. Штифты абсорбирующие бумажные ассортимент 45-80 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 200 шт./уп. 23. Штифты абсорбирующие бумажные ассортимент 90-140 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 24. Штифты абсорбирующие бумажные P-Оne Small, Large, Primary (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 100 шт./уп. 25. Штифты абсорбирующие бумажные P-Рlus S, M, L, Primary (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 100 шт./уп. 26. Штифты абсорбирующие бумажные P-Next X2, X3, X4, X5 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 100 шт./уп. 27. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 08 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 28. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 10 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 29. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 15 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 30. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 20 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 31. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 25 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 32. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 30 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 33. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 35 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 34. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 40 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 35. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 45 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 36. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 50 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 37. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 55 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 38. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 60 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 39. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 70 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 40. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 80 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 41. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 90 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 100 шт./уп. 42. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 100 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 100 шт./уп. 43. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 110 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 100 шт./уп. 44. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 120 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 100 шт./уп. 45. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 130 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 100 шт./уп. 46. Штифты эндоканальные гуттаперчевые 140 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 100 шт./уп. 47. Штифты эндоканальные гуттаперчевые ассортимент 15-40 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 48. Штифты эндоканальные гуттаперчевые ассортимент 45-80 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 49. Штифты эндоканальные гуттаперчевые ассортимент 90-140 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 100 шт./уп. 50. Штифты эндоканальные гуттаперчевые F (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 51. Штифты эндоканальные гуттаперчевые FF (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 52. Штифты эндоканальные гуттаперчевые FM (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 53. Штифты эндоканальные гуттаперчевые L (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 60 шт./уп. 54. Штифты эндоканальные гуттаперчевые M (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 55. Штифты эндоканальные гуттаперчевые MF (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 56. Штифты эндоканальные гуттаперчевые ML (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 60 шт./уп. 57. Штифты эндоканальные гуттаперчевые XF (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 58. Штифты эндоканальные гуттаперчевые XL (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 60 шт./уп. 59. Штифты эндоканальные гуттаперчевые ассортимент XF-M (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 120 шт./уп. 60. Штифты эндоканальные гуттаперчевые P-Оne ассортимент Small, Large, Primary (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 60 шт./уп. 61. Штифты эндоканальные гуттаперчевые P-Рlus ассортимент S, M, L, Primary (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 60 шт./уп. 62. Штифты эндоканальные гуттаперчевые P-Next ассортимент X2, X3, X4, X5 (конусность: 02/04/06; с маркировкой сечения и без маркировки сечения) — 60 шт./уп. II. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Петродент СПб»
Фактический адрес заявителя 196084, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ломаная, д. 5, корп. А (№2), лит. А, пом. № 1Н (100,101)
Юридический адрес заявителя 196084, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ломаная, д. 5, корп. А (№2), лит. А, пом. № 1Н (100,101)
Изготовитель «Перл Дент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Вьетнам, Pearl Dent Co., Ltd., No. 3-15В, Street No. 13, Tan Binh Industrial Park, Ho Chi Minh City, NA, Viet Nam
Юридический адрес изготовителя , Вьетнам, Дальнее зарубежье, Pearl Dent Co., Ltd., No. 3-15В Street No. 13, Tan Binh Industrial Park, Ho Chi Minh City, N/A, Viet Nam
Производственная площадка Pearl Dent Co., Ltd., No. 3-15В, Street No. 13, Tan Binh Industrial Park, Ho Chi Minh City, NA, Viet Nam
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.