• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21468 от 02 ноября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21468 от 02 ноября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21468
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 02 ноября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
238780
Номер записи в реестре 72358
Наименование медицинского изделия Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый в вариантах исполнения: I. 1. GCB4-APR1, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Right, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. II. 1. GCB5-APR1, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Amplanz Right, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. III. 1. GCB4-APL1, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. IV. 1. GCB5-APL1A, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. V. 1. GCB6-APL1A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. VI. 1. GCB4-APL2, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. VII. 1. GCB5-APL2A, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. VIII. 1. GCB6-APL2A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. IX. 1. GCB4-JR35, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. X. 1. GCB5-JR35, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XI. 1. GCB6-JR35A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XII. 1. GCB4-JR40, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XIII. 1. GCB5-JR40, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XIV. 1. GCB6-JR40A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XV. 1. GCB4-JR50, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XVI. 1. GCB5-JR50, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XVII. 1. GCB6-JR50A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XVIII. 1. GCB4-JL35, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XIX. 1. GCB5-JL35, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XX. 1. GCB6-JL35A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXI. 1. GCB4-JL40, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXII. 1. GCB5-JL40, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXIII. 1. GCB6-JL40A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXIV. 1. GCB4-JL50, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXV. 1. GCB5-JL50, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXVI. 1. GCB6-JL50A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXVII. 1. GCB4-W155, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Pigtail 155, эффективная длина катетера 110 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXVIII. 1. GCB5-W155, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Pigtail 155, эффективная длина катетера 110 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXIX. 1. GCB4-INT-MB, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Internal Mammary INT-MB, эффективная длина катетера 110 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXX. 1. GCB5-INT-MB, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Internal Mammary INT-MB, эффективная длина катетера 110 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXXI. 1. GCB4-YUMIKO, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Internal Mammary YUMIKO, эффективная длина катетера 110 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXXII. 1. GCB5-YUMIKO, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Internal Mammary YUMIKO, эффективная длина катетера 110 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXXIII. 1. GCB4-BRT35B, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Radial 3.5, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXXIV. 1. GCS5-BRT35B, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Radial 3.5, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш. XXXV. 1. GCS5-BRT40B, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Radial 4.0, эффективная длина катетера 100 см — 5 шт. 2. Инструкция-вкладыш.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фирма «Финко»
Фактический адрес заявителя 123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, этаж 4, помещ. I, ком. 9-16
Юридический адрес заявителя 123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, этаж 4, помещ. I, ком. 9-16
Изготовитель «Гудман Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Goodman Co., Ltd., 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Goodman Co., Ltd., 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, Japan
Производственная площадка Goodman Co., Ltd., Goodman Seki Facility, 501-2 Kamishirokane, Seki, Gifu, 501-3947, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.