• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21483 от 03 ноября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21483 от 03 ноября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21483
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 03 ноября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
157940
Номер записи в реестре 70559
Наименование медицинского изделия Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа LymphaNorm по ТУ 26.60.13-001-86654886-2021 варианты исполнения: 1. Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа LymphaNorm Smart (UAM8700), в составе: 1.1. Манжета для ног 4 камеры, размер L — 2 шт. 1.2. Манжета для талии 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 1.3. Манжета для руки 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 1.4. Манжета-шорты 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 1.5. Расширители манжеты для ног — 2 шт. (при необходимости). 1.6. Расширители манжеты для руки — 1 шт. (при необходимости). 1.7. Соединительный шланг — 1 шт. 1.8. Пластины для стоп — 2 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации с паспортом — 1 шт. 2. Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа LymphaNorm Relax (UAM6000), в составе: 2.1. Манжета для ног 4 камеры, размер L — 2 шт. 2.2. Манжета для талии 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 2.3. Манжета для руки 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 2.4. Манжета-шорты 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 2.5. Расширители манжеты для ног — 2 шт. (при необходимости). 2.6. Расширители манжеты для руки — 1 шт. (при необходимости). 2.7. Соединительный шланг — 1 шт. 2.8. Пластины для стоп — 2 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации с паспортом — 1 шт. 3. Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа LymphaNorm Prior (UAM8100), в составе: 3.1. Манжета для ног 4 камеры, размер L — 2 шт. 3.2. Манжета для талии 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Манжета для руки 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Манжета-шорты 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 3.5. Расширители манжеты для руки — 1 шт. (при необходимости). 3.6. Соединительный шланг — 1 шт. 3.7. Пластины для стоп — 2 шт. 3.8. Руководство по эксплуатации с паспортом — 1 шт. 4. Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа LymphaNorm Control (UAM9100), в составе: 4.1. Манжета для ног 4 камеры, размер L — 2 шт. 4.2. Манжета для талии 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 4.3. Манжета для руки 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 4.4. Манжета-шорты 4 камеры — 1 шт. (при необходимости). 4.5. Расширители манжеты для ног — 2 шт. (при необходимости). 4.6. Расширители манжеты для руки — 1 шт. (при необходимости). 4.7. Соединительный шланг — 1 шт. 4.8. Пластины для стоп — 2 шт. 4.9. Пульт дистанционного управления — 1 шт. 4.10. Руководство по эксплуатации с паспортом — 1 шт. 5. Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа LymphaNorm Balance (UAM9406), в составе: 5.1. Манжета для ног 6 камер, размер L — 2 шт. 5.2. Манжета для талии 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 5.3. Манжета для руки 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 5.4. Манжета-шорты 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 5.5. Расширители манжеты для ног — 2 шт. (при необходимости). 5.6. Расширители манжеты для руки — 1 шт. (при необходимости). 5.7. Соединительный шланг — 1 шт. 5.8. Пластины для стоп — 2 шт. 5.9. Руководство по эксплуатации с паспортом — 1 шт. 6. Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа LymphaNorm Lympha Light (UAM-8450), в составе: 6.1. Манжета для ног 6 камер, размер L — 2 шт. 6.2. Манжета для талии 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 6.3. Манжета для руки 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 6.4. Манжета-шорты 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 6.5. Расширители манжеты для ног — 2 шт. (при необходимости). 6.6. Расширители манжеты для руки — 1 шт. (при необходимости). 6.7. Соединительный шланг — 1 шт. 6.8. Пластины для стоп — 2 шт. 6.9. Руководство по эксплуатации с паспортом — 1 шт. 7. Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа LymphaNorm PRO (UAM8400), в составе: 7.1. Манжета для ног 6 камер, размер L — 2 шт. 7.2. Манжета для талии 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 7.3. Манжета для руки 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 7.4. Манжета-шорты 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 7.5. Расширители манжеты для ног — 2 шт. (при необходимости). 7.6. Расширители манжеты для руки — 1 шт. (при необходимости). 7.7. Соединительный шланг — 1 шт. 7.8. Пластины для стоп — 2 шт. 7.9. Кабель сетевой, модель LS-60, производитель: Longwell — 1 шт. 7.10. Руководство по эксплуатации с паспортом — 1 шт. 8. Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа LymphaNorm PRO 2 (UAM8500), в составе: 8.1. Манжета для ног 6 камер, размер L — 4 шт. 8.2. Манжета для талии 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 8.3. Манжета для руки 6 камер — 1шт. (при необходимости). 8.4. Манжета-шорты 6 камер — 1 шт. (при необходимости). 8.5. Расширители манжеты для ног — 2 шт. (при необходимости). 8.6. Расширители манжеты для руки — 1 шт. (при необходимости). 8.7. Соединительный шланг — 2 шт. 8.8. Пластины для стоп — 2 шт. 8.9. Кабель сетевой, модель LS-60, производитель: Longwell — 1 шт. 8.10. Руководство по эксплуатации с паспортом — 1 шт. 9. Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа LymphaNorm Master (UAM12000), в составе: 9.1. Манжета для ног 12 камер, размер L — 2 шт. 9.2. Манжета для руки 12 камер — 1 шт. (при необходимости). 9.3. Манжета-комбинезон 12 камер — 1 шт. (при необходимости). 9.4. Расширители манжеты для ног — 2 шт. (при необходимости). 9.5. Расширители манжеты для руки — 1 шт. (при необходимости). 9.6. Расширители манжеты-комбинезона — 2 шт. (при необходимости). 9.7. Соединительный шланг — 1 шт. 9.8. Кабель сетевой, модель LS-60, производитель: Longwell — 1 шт. 9.9. Руководство по эксплуатации с паспортом — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ВЕГАС»
Фактический адрес изготовителя 141075, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-т Космонавтов, д. 14, кв. 121
Юридический адрес изготовителя 141075, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-т Космонавтов, д. 14, кв. 121
Производственная площадка Maxstar Industrial Co., Ltd., 152-12, Hwanggeum-ro, 23 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.