• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21520 от 29 ноября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21520 от 29 ноября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21520
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 ноября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
253630
Номер записи в реестре 73610
Наименование медицинского изделия Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-ProBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (NT-ProBNP FIA) в составе: 1. Тест кассета (NT-ProBNP FIA) — 25 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения образцов (0,3 мл) — 25 шт. 3. Идентификационная карта — 1 шт. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «УникХелз»
Фактический адрес заявителя 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, пом. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, пом. XIII, ком. 52
Изготовитель «Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Производственная площадка Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.