• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21562 от 21 ноября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21562 от 21 ноября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21562
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.139
Дата выдачи РУ 21 ноября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
384860
Номер записи в реестре 72912
Наименование медицинского изделия Пила стернотомная хирургическая аккумуляторная GDP II с принадлежностями , в составе: 1. Пила стернотомная хирургическая аккумуляторная GDP II — от 1 до 10 шт. 2. Эксплуатационная документация — от 1 до 10 шт. 3. Зарядное устройство на два гнезда для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II — от 1 до 10 шт. 4. Шнур питания для зарядного устройства — от 1 до 10 шт. 5. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II — от 1 до 20 шт. 6. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II — от 1 до 20 шт. 7. Чехол для батареи большой для пилы стернотомной- хирургической аккумуляторной GDP II — от 1 до 20 шт. 8. Чехол для батареи малый для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II — от 1 до 20 шт. 9. Канал стерилизационный большой для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II — от 1 до 20 шт. 10. Канал стерилизационный малый для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II — от 1 до 20 шт. 11. Лезвие для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм — от 1 до 100 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный модуль для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II в составе: — узел силовой передачи — 1 шт.; — коробка передач — 1 шт.; — мотор — 1 шт.; — электронный блок управления — 1 шт. — от 1 до 100 шт. 2. Контейнер стерилизационный для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II — от 1 до 10 шт. 3. Ограничитель лезвия для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II — от 1 до 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РЕГИКОМ»
Фактический адрес заявителя 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Изготовитель «СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City Jiangsu Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City Jiangsu Province, P.R. China
Производственная площадка SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2, Ansheng Road, Jinfeng Town Zhangjiagang City 215625 Jiangsu Province, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.