• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21583 от 28 ноября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21583 от 28 ноября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21583
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.111
Дата выдачи РУ 28 ноября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
345150
Номер записи в реестре 49176
Наименование медицинского изделия Кардиоанализатор мобильный «МИОКАРД-3» по ТУ 9441-011-25692097-2016 в составе: 1. Кардиоанализатор — 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ, модель F6399C90/7KIT, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 — 1 шт. 3. Кабель отведений ЭКГ, модель F6399CKIT, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 — 1 шт. 4. Кабель отведений ЭКГ, модель F6399C90/7KIT, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 — 1 шт. 5. Электроды для ЭКГ многоразовые, модель F9009SSC, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 — 6 шт. 6. Электроды «под ремень» — 2 шт. 7. Электроды-браслеты — 2 шт. 8. Держатель с двумя электродами — 1 шт. 9. Электроды для ЭКГ одноразовые, модель FIABF9079 производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (50 шт.) — 1 уп. 10. microSD-карта (вставлена в кapдиoaнaлизaтop) StrontiumTechnologyPte LTD, Сингапур — 1 шт. 11. ВТ-адаптер Espada, Китай — 1 шт. 12. Картридервнешний TRANSCEND TS-RDF5K,Transcend Information Inc., Китай — 1 шт. 13. Элемент питания типа АА — 1 шт. 14. CD-диск с программным обеспечением — 1 шт. 15. Инструкция по применению (2 части) — 1 шт. 16. Памятка — 1 шт. 17. Формуляр — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НИМП ЕСН»
Фактический адрес изготовителя 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Юридический адрес изготовителя 607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Производственная площадка ООО «НИМП ЕСН», Россия, 607188, Нижегородская область, г. Саров, Южное ш., д. 12, стр. 1, пом. П3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.