• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21585 от 28 ноября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21585 от 28 ноября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21585
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.139
Дата выдачи РУ 28 ноября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
384860
Номер записи в реестре 72917
Наименование медицинского изделия Оборудование хирургическое для обработки костной ткани GDP с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Дрель хирургическая аккумуляторная GDP I, в составе: 1. Дрель хирургическая аккумуляторная GDP I. 2. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 8. Патрон кулачковый 1/4″ JACOBS с ключом для дрели хирургической аккумуляторной GDP I. 9. Патрон быстроразъемный для дрели хирургической аккумуляторной GDP I. 10. Патрон быстроразъемный smith-nephew/Stryker для дрели хирургической аккумуляторной GDP I. 11. Патрон быстроразъемный большой АО для дрели хирургической аккумуляторной GDP I. 12. Патрон быстроразъемный малый АО тип Д для дрели хирургической аккумуляторной GDP I. 13. Патрон быстроразъемный малый АО треугольного типа для дрели хирургической аккумуляторной GDP I. 14. Патрон быстроразъемный Johnson для дрели хирургической аккумуляторной GDP I. 15. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 0,7-2,0 мм. 16. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 2,0-3,2 мм. 17. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной GDP I, размером: 3,0-4,2 мм. 18. Ключ JACOBS для патронов дрели хирургической аккумуляторной GDP I. 19. Ремонтный модуль для дрели хирургической аккумуляторной GDP I. 20. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. II. Пила сагиттальная хирургическая аккумуляторная GDP II, в составе: 1. Пила сагиттальная хирургическая аккумуляторная GDP II. 2. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 8. Ремонтный модуль для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II. 9. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. III. Пила реципрокная хирургическая аккумуляторная GDP II, в составе: 1. Пила реципрокная хирургическая аккумуляторная GDP II. 2. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Зарядное устройство на два гнезда для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 2. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 3. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 4. Чехол для батареи большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 5. Чехол для батареи малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 6. Канал стерилизационный большой для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 7. Канал стерилизационный малый для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP. 8. Ремонтный модуль для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II. 9. Контейнер стерилизационный для оборудования хирургического для обработки костной ткани GDP.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РЕГИКОМ»
Фактический адрес заявителя 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Изготовитель «СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Производственная площадка SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.