• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21613 от 29 ноября 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21613 от 29 ноября 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21613
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 29 ноября 2023 года
Дата окончания РУ Информация не предоставлена
Вид медицинского изделия
346070
Номер записи в реестре 74204
Наименование медицинского изделия Интродьюсер электрода чрескожный в вариантах исполнения: 1. Интродьюсер электрода чрескожный, модели 6207-S1, 6208-S1, 6209-S1, 6210-S1, 6211-S1, 6212-S1, 6214-S1, в составе: 1.1. Оболочка интродьюсера с коническим сосудистым расширителем — 1 шт. 1.2. Тонкостенная игла (18 G) — 1 шт. 1.3. Одноразовый шприц — 1 шт. 1.4. Гибкий J-образный проводник с выпрямителем кончика — 1 шт. 1.5. Документация по продукту. 2. Интродьюсер электрода чрескожный, модели 6207-S5, 6208-S5, 6209-S5, 6210-S5, 6211-S5, 6212-S5, 6214-S5, в составе: 2.1. Оболочка интродьюсера с коническим сосудистым расширителем — 5 шт. 2.2. Тонкостенная игла (18 G) — 5 шт. 2.3. Одноразовый шприц — 5 шт. 2.4. Гибкий J-образный проводник с выпрямителем кончика — 5 шт. 2.5. Документация по продукту.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Производственная площадка Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, México
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.