• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21659 от 06 декабря 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21659 от 06 декабря 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21659
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 06 декабря 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
179300
Номер записи в реестре 63013
Наименование медицинского изделия Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022 в вариантах исполнения: 1. Видеобронхоскоп VB58, в составе: 1.1. Видеобронхоскоп VB58 — 1 шт. 1.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 1.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 1.4. Тестер герметичности Endomed — не более 3 шт. (при необходимости). 1.5. Чемодан Endocase — не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Защитный водонепроницаемый колпачок — не более 3 шт. (при необходимости). 1.7. Медицинская стойка Endostand — не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand — не более 2 наб. (при необходимости). 1.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 1.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 1.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 1.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 1.13. Руководство по эксплуатации. 2. Видеобронхоскоп VB52, в составе: 2.1. Видеобронхоскоп VB52 — 1 шт. 2.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 2.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 2.4. Тестер герметичности Endomed — не более 3 шт. (при необходимости). 2.5. Чемодан Endocase — не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Защитный водонепроницаемый колпачок — не более 3 шт. (при необходимости). 2.7. Медицинская стойка Endostand — не более 2 шт. (при необходимости). 2.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand — не более 2 наб. (при необходимости). 2.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 2.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 2.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 2.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 2.13. Руководство по эксплуатации. 3. Видеобронхоскоп VB52/2, в составе: 3.1. Видеобронхоскоп VB52/2 — 1 шт. 3.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 3.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 3.4. Тестер герметичности Endomed — не более 3 шт. (при необходимости). 3.5. Чемодан Endocase — не более 2 шт. (при необходимости). 3.6. Защитный водонепроницаемый колпачок — не более 3 шт. (при необходимости). 3.7. Медицинская стойка Endostand — не более 2 шт. (при необходимости). 3.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand — не более 2 наб. (при необходимости). 3.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 3.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 3.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 3.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 3.13. Руководство по эксплуатации. 4. Видеобронхоскоп VB40, в составе: 4.1. Видеобронхоскоп VB40 — 1 шт. 4.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 4.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 4.4. Тестер герметичности Endomed — не более 3 шт. (при необходимости). 4.5. Чемодан Endocase — не более 2 шт. (при необходимости). 4.6. Защитный водонепроницаемый колпачок — не более 3 шт. (при необходимости). 4.7. Медицинская стойка Endostand — не более 2 шт. (при необходимости). 4.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand — не более 2 наб. (при необходимости). 4.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 4.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 4.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 4.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 4.13. Руководство по эксплуатации. 5. Видеобронхоскоп VB28, в составе: 5.1. Видеобронхоскоп VB28 — 1 шт. 5.2. Тестер герметичности Endomed — не более 3 шт. (при необходимости). 5.3. Чемодан Endocase — не более 2 шт. (при необходимости). 5.4. Защитный водонепроницаемый колпачок — не более 3 шт. (при необходимости). 5.5. Медицинская стойка Endostand — не более 2 шт. (при необходимости). 5.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand — не более 2 наб. (при необходимости). 5.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 5.8. Руководство по эксплуатации. 6. Видеобронхоскоп VB20, в составе: 6.1. Видеобронхоскоп VB20 — 1 шт. 6.2. Тестер герметичности Endomed — не более 3 шт. (при необходимости). 6.3. Чемодан Endocase — не более 2 шт. (при необходимости). 6.4. Защитный водонепроницаемый колпачок — не более 3 шт. (при необходимости). 6.5. Медицинская стойка Endostand — не более 2 шт. (при необходимости). 6.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand — не более 2 наб. (при необходимости). 6.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений — не более 1000 шт. (при необходимости). 6.8. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЭНДОМЕД»
Фактический адрес изготовителя 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Юридический адрес изготовителя 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Производственная площадка ООО «ЭНДОМЕД», Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, литера А, ком. 4, пом. 41-Н
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.