• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21670 от 11 декабря 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21670 от 11 декабря 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21670
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 11 декабря 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
337440
Номер записи в реестре 61716
Наименование медицинского изделия Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием по НАЕФ.942511.028 ТУ в составе: 1. Катетер баллонный для ангиопластики «Natrix» RX SP-DE для коронарной артерии с лекарственным антипролиферативным покрытием, с баллоном стандартного давления — 1 шт., эффективной длиной катетера 140 см, 142 см, диаметром проводника 0,36 мм (0,014″) и размерами баллона (диаметр/длина): 1,5/8; 1,5/10; 1,5/12; 1,5/14; 1,5/16; 1,5/18; 1,5/20; 1,5/22; 1,5/24; 1,5/26; 1,5/28; 1,5/30; 1,5/32; 1,5/34; 1,5/36; 1,5/38; 1,5/40; 1,5/42; 2,0/8; 2,0/10; 2,0/12; 2,0/14; 2,0/16; 2,0/18; 2,0/20; 2,0/22; 2,0/24; 2,0/26; 2,0/28; 2,0/30; 2,0/32; 2,0/34; 2,0/36; 2,0/38; 2,0/40; 2,0/42; 2,25/8; 2,25/10; 2,25/12; 2,25/14; 2,25/16; 2,25/18; 2,25/20; 2,25/22; 2,25/24; 2,25/26; 2,25/28; 2,25/30; 2,25/32; 2,25/34; 2,25/36; 2,25/38; 2,25/40; 2,25/42; 2,5/8; 2,5/10; 2,5/12; 2,5/14; 2,5/16; 2,5/18; 2,5/20; 2,5/22; 2,5/24; 2,5/26; 2,5/28; 2,5/30; 2,5/32; 2,5/34; 2,5/36; 2,5/38; 2,5/40; 2,5/42; 2,75/8; 2,75/10; 2,75/12; 2,75/14; 2,75/16; 2,75/18; 2,75/20; 2,75/22; 2,75/24; 2,75/26; 2,75/28; 2,75/30; 2,75/32; 2,75/34; 2,75/36; 2,75/38; 2,75/40; 2,75/42; 3,0/8; 3,0/10; 3,0/12; 3,0/14; 3,0/16; 3,0/18; 3,0/20; 3,0/22; 3,0/24; 3,0/26; 3,0/28; 3,0/30; 3,0/32; 3,0/34; 3,0/36; 3,0/38; 3,0/40; 3,0/42; 3,25/8; 3,25/10; 3,25/12; 3,25/14; 3,25/16; 3,25/18; 3,25/20; 3,25/22; 3,25/24; 3,25/26; 3,25/28; 3,25/30; 3,25/32; 3,25/34; 3,25/36; 3,25/38; 3,25/40; 3,25/42; 3,5/8; 3,5/10; 3,5/12; 3,5/14; 3,5/16; 3,5/18; 3,5/20; 3,5/22; 3,5/24; 3,5/26; 3,5/28; 3,5/30; 3,5/32; 3,5/34; 3,5/36; 3,5/38; 3,5/40; 3,5/42; 3,75/8; 3,75/10; 3,75/12; 3,75/14; 3,75/16; 3,75/18; 3,75/20; 3,75/22; 3,75/24; 3,75/26; 3,75/28; 3,75/30; 3,75/32; 3,75/34; 3,75/36; 3,75/38; 3,75/40; 3,75/42; 4,0/8; 4,0/10; 4,0/12; 4,0/14; 4,0/16; 4,0/18; 4,0/20; 4,0/22; 4,0/24; 4,0/26; 4,0/28; 4,0/30; 4,0/32; 4,0/34; 4,0/36; 4,0/38; 4,0/40; 4,0/42; 4,5/8; 4,5/10; 4,5/12; 4,5/14; 4,5/16; 4,5/18; 4,5/20; 4,5/22; 4,5/24; 4,5/26; 4,5/28; 4,5/30; 4,5/32; 4,5/34; 4,5/36; 4,5/38; 4,5/40; 4,5/42; 5,0/8; 5,0/10; 5,0/12; 5,0/14; 5,0/16; 5,0/18; 5,0/20; 5,0/22; 5,0/24; 5,0/26; 5,0/28; 5,0/30; 5,0/32; 5,0/34; 5,0/36; 5,0/38; 5,0/40; 5,0/42 мм. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Идентификационная наклейка — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НаноМед»
Фактический адрес изготовителя 440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес изготовителя 440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Производственная площадка ООО»НаноМед», Россия, 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.