• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21707 от 18 декабря 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21707 от 18 декабря 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21707
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 28.29.41.110
Дата выдачи РУ 18 декабря 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260430
Номер записи в реестре 72311
Наименование медицинского изделия Центрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro Dlab и Apexlab варианты исполнения: 1. Центрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro D1008 в составе: — основной блок — 1 шт.; — пластиковый ротор (А08-2Р; A04-PCR8) — 2 шт.; — адаптер (SA02P2, SA05P2) — 2 уп. (16 шт.); — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — ключ шестигранный Г-образный — 1 шт. 2. Миницентрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro высокоскоростная D 2012 plus в составе: — основной блок — 1 шт.; — пластиковый ротор (А12-2Р) — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — отвертка — 1 шт. 3. Микроцентрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro высокоскоростная охлаждаемая D1524R в составе: — основной блок — 1 шт.; — алюминиевый ротор (AS24-2, AS12-5V, AS36-05, AS4-PCR8, AS18-5) — от 1 — до 5 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — ключ шестигранный Т-образный- 1 шт. 4. Микроцентрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro высокоскоростная D 3024 в составе: — основной блок — 1 шт.; — алюминиевый ротор (AS24-2, AS12-5V, AS36-05, AS4-PCR8, AS18-5) — от 1 до 5 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — отвертка — 1 шт.; — ключ шестигранный Т-образный — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Апекслаб»
Фактический адрес заявителя 109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, этаж 2, ком. б
Юридический адрес заявителя 109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, этаж 2, ком. б
Изготовитель «ДЛАБ Сциентифиц Цо., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, DLAB Scientific Co., Ltd., Yu’an Road 31, Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, DLAB Scientific Co., Ltd., Yu’an Road 31, Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Производственная площадка DLAB Scientific Co., Ltd., Yu’an Road 31, Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.