• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21726 от 18 декабря 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21726 от 18 декабря 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21726
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 декабря 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
330730
Номер записи в реестре 69540
Наименование медицинского изделия Комплект защитный одноразовый из нетканых материалов «МЕДБОНД» по ТУ 32.50.50-011-44813135-2023 , в составе: — Халат процедурный на завязках / на кнопках / на липучке укороченный, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1, 2, 5,10 шт. /уп. — Бахилы высокие на завязках / высокие на завязках и резинке / низкие на резинке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г / м2 размеры: 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый, черный — 10 пар / уп. — Шапочка типа «Берет» / «Шарлотта», плотность: 17, 20 г/м2, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, желтый, чёрный — 10 шт. / уп. — Нарукавники, плотность: 25,40 г/м2 цвет: белый, голубой, зеленый — 10 ,50 пар / уп. — Халат для хирурга на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 ,2 ,5 ,10 шт./уп. (при необходимости). — Халат для хирурга ламинированный на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 ,2 ,5 ,10 шт./уп. (при необходимости). — Комбинезон с застежкой на молнии с планкой / с застежкой на молнии с планкой на липучке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1, 2 шт./уп. (при необходимости). — Туника хирургическая, плотность 35, 40, 50 г/м2, размеры: L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 5, 10 шт./уп. (при необходимости). — Рубашка медицинская смотровая, плотность: 25, 30, 35, 40, 50 г/м2 размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый — 5, 10 шт./уп. (при необходимости). — Рубашка роженицы, плотность: 20, 40, 50 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый — 5, 10 шт./уп. (при необходимости). — Брюки медицинские смотровые (гинекологические), плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 50 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 5, 10 шт./уп. (при необходимости). — Брюки медицинские смотровые для прессотерапии, плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 50 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 5, 10 шт./уп. (при необходимости). — Брюки хирургические на кулисе, плотность: 35, 40, 50 г/м2 размеры: L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 5, 10 шт./уп. (при необходимости). — Носки-бахилы, плотность: 20, 25 г/м2, размеры: 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый, черный — 10 пар/уп. (при необходимости). — Трусы смотровые процедурные с разрезом / для колоноскопии / без разреза, на резинке / на завязках, плотность: 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, цвет: белый, голубой, зеленый, синий, черный — 5, 10, 20, 25, 30 шт./уп. (при необходимости). — Фартук медицинский защитный ламинированный, плотность: 40 г/м2, цвет: белый, голубой — 1, 10 шт./уп. (при необходимости). — Салфетка хирургическая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: 40×60, 45×45, 45×90, 50×70, 70×80 см, цвет: белый, голубой — 50, 100 шт./уп. (при необходимости). — Полотенце в рулонах, плотность: 20, 25 г/м2 размеры: 40×60 см, цвет: белый, голубой — 200 шт. / рулон (при необходимости). — Простыня медицинская в рулонах, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 53×200, 70×200, 80×200 см, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, желтый — 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт./рулон (при необходимости). — Простыня медицинская, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: 50×200, 70×200, 80×200, 100×200, 140×200, 160×200 см, цвет: белый, голубой, зеленый — 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт./уп. (при необходимости). — Простыня медицинская на резинке, плотность: 20, 25 г/м2 размер: 140×250, цвет: белый, голубой — 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт./уп. (при необходимости). — Пододеяльник, плотность 20, 25, 30, 35, 40 г/м2,размеры: 140×200,160х200 см, цвет: белый, голубой, зеленый — 1, 2, 5, 10 шт./уп. (при необходимости). — Наволочка, плотность 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: 60×60, 70×70, 90×90 см, цвет: белый, голубой, зеленый — 1, 5, 10, 20 шт./уп. (при необходимости). — Этикетка — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МедБонд»
Фактический адрес изготовителя 197110, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Чкаловское, пр-кт Константиновский, д. 19, литера А, помещ. 108
Юридический адрес изготовителя 197110, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Чкаловское, пр-кт Константиновский, д. 19, литера А, помещ. 108
Производственная площадка 1. ООО «МедБонд», Россия, 197110, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Чкаловское, пр. Константиновский, д. 19, литера А, пом. 1Н, эт. 1, пом. №63. 2. ООО «МедБонд», Россия, 194362, г. Санкт Петербург, п. Парголово, Шуваловский парк, д. 1, литер А, пом. 1Н, эт. 1, пом. №63.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.