• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21730 от 18 декабря 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21730 от 18 декабря 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21730
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.129
Дата выдачи РУ 18 декабря 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
329870
Номер записи в реестре 61290
Наименование медицинского изделия Пластины для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021 , варианты исполнения: 1. Пластина для остеосинтеза большеберцовой кости L-образная левого типа по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021, размеров ПБЛ 001, ПБЛ 002, ПБЛ 003, ПБЛ 004, ПБЛ 005, ПБЛ 006, ПБЛ 007, в составе: 1.1. Пластина для остеосинтеза индивидуально упакованная. 1.2. Эксплуатационный документ (этикетка, вклеиваемая в карту пациента). 1.3. Комплект эксплуатационной документации. 2. Пластина для остеосинтеза большеберцовой кости L-образная правого типа по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021, размеров ПБР 001, ПБР 002, ПБР 003, ПБР 004, ПБР 005, ПБР 006, ПБР 007, в составе: 2.1. Пластина для остеосинтеза индивидуально упакованная. 2.2. Эксплуатационный документ (этикетка, вклеиваемая в карту пациента). 2.3. Комплект эксплуатационной документации. 3. Пластина для остеосинтеза дистального отдела лучевой кости левого типа по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021, размеров ПДЛ 001, ПДЛ 002, ПДЛ 003, ПДЛ 004, в составе: 3.1. Пластина для остеосинтеза индивидуально упакованная. 3.2. Эксплуатационный документ (этикетка, вклеиваемая в карту пациента). 3.3. Комплект эксплуатационной документации. 4. Пластина для остеосинтеза дистального отдела лучевой кости правого типа по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021, размеров ПДР 001, ПДР 002, ПДР 003, ПДР 004, в составе: 4.1. Пластина для остеосинтеза индивидуально упакованная. 4.2. Эксплуатационный документ (этикетка, вклеиваемая в карту пациента). 4.3. Комплект эксплуатационной документации. 5. Пластина для остеосинтеза реконструктивная по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021, размеров ПР 001, ПР 002, ПР 003, ПР 004, в составе: 5.1. Пластина для остеосинтеза индивидуально упакованная. 5.2. Эксплуатационный документ (этикетка, вклеиваемая в карту пациента). 5.3. Комплект эксплуатационной документации.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Наука и инновации»
Фактический адрес изготовителя 119180, Россия, Москва, пер. Старомонетный, д. 26
Юридический адрес изготовителя 119180, Россия, Москва, пер. Старомонетный, д. 26
Производственная площадка АО «Наука и инновации», Россия, 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Пушковых, влд. 12, здание № 130
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.