• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21732 от 19 декабря 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21732 от 19 декабря 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21732
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.110
Дата выдачи РУ 19 декабря 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
333430
Номер записи в реестре 61266
Наименование медицинского изделия Аугменты из пористого титана для замещения костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-30142134-2021 одноразовые, нестерильные в составе: I. Варианты исполнения: 1. Аугмент в форме прямоугольного параллелепипеда: — АПП001: длина 20 мм, ширина 15 мм, высота 10 мм; — АПП002: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 10 мм; — АПП003: длина 10 мм, ширина 10 мм, высота 10 мм; — АПП004: длина 20 мм, ширина 15 мм, высота 10 мм; — АПП005: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 10 мм; — АПП006: длина 10 мм, ширина 10 мм, высота 10 мм. 2. Аугмент в форме прямой треугольной призмы: — АПТП001: длина 10 мм, ширина 15 мм, высота 10 мм — АПТП002: длина 10 мм, ширина 20 мм, высота 10 мм; — АПТП003: длина 10 мм, ширина 30 мм, высота 10 мм; — АПТП004: длина 15 мм, ширина 15 мм, высота 10 мм; — АПТП005: длина 15 мм, ширина 20 мм, высота 10 мм; — АПТП006: длина 15 мм, ширина 30 мм, высота 10 мм; — АПТП007: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 10 мм; — АПТП008: длина 20 мм, ширина 30 мм, высота 10 мм; — АПТП009: длина 10 мм, ширина 15 мм, высота 15 мм; — АПТП010: длина 10 мм, ширина 20 мм, высота 15 мм; — АПТП011: длина 10 мм, ширина 30 мм, высота 15 мм; — АПТП012: длина 15 мм, ширина 15 мм, высота 15 мм; — АПТП013: длина 15 мм, ширина 20 мм, высота 15 мм; — АПТП014: длина 15 мм, ширина 30 мм, высота 15 мм; — АПТП015: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 15 мм; — АПТП016: длина 20 мм, ширина 30 мм, высота 15 мм; — АПТП017: длина 10 мм, ширина 15 мм, высота 20 мм; — АПТП018: длина 10 мм, ширина 20 мм, высота 20 мм; — АПТП019: длина 10 мм, ширина 30 мм, высота 20 мм; — АПТП020: длина 15 мм, ширина 15 мм, высота 20 мм; — АПТП021: длина 15 мм, ширина 20 мм, высота 20 мм; — АПТП022: длина 15 мм, ширина 30 мм, высота 20 мм; — АПТП023: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 20 мм; — АПТП024: длина 20 мм, ширина 30 мм, высота 20 мм; — АПТП025: длина 10 мм, ширина 15 мм, высота 30 мм; — АПТП026: длина 10 мм, ширина 20 мм, высота 30 мм; — АПТП027: длина 10 мм, ширина 30 мм, высота 30 мм; — АПТП028: длина 15 мм, ширина 15 мм, высота 30 мм; — ЛПТП029: длина 15 мм, ширина 20 мм, высота 30 мм; — АПТП030: длина 15 мм, ширина 30 мм, высота 30 мм; — АПТП031: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 20 мм; — АПТП032: длина 20 мм, ширина 30 мм, высота 30 мм; — АПТП033: длина 10 мм, ширина 15 мм, высота 10 мм; — АПТП034: длина 10 мм, ширина 20 мм, высота 10 мм; — АПТП035: длина 10 мм, ширина 30 мм, высота 10 мм; — АПТП036: длина 15 мм, ширина 15 мм, высота 10 мм; — АПТП037: длина 15 мм, ширина 20 мм, высота 10 мм; — АПТП038: длина 15 мм, ширина 30 мм, высота 10 мм; — АПТП039: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 10 мм; — АПТП040: длина 20 мм, ширина 30 мм, высота 10 мм; — АПТП041: длина 10 мм, ширина 15 мм, высота 15 мм; — АПТП042: длина 10 мм, ширина 20 мм, высота 15 мм; — АПТП043: длина 10 мм, ширина 30 мм, высота 15 мм; — АПТП044: длина 15 мм, ширина 15 мм, высота 15 мм; — АПТП045: длина 15 мм, ширина 20 мм, высота 15 мм; — АПТП046: длина 15 мм, ширина 30 мм, высота 15 мм; — АПТП047: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 15 мм; — АПТП048: длина 20 мм, ширина 30 мм, высота 15 мм; — АПТП049: длина 10 мм, ширина 15 мм, высота 20 мм; — АПТП050; длина 10 мм, ширина 20 мм, высота 20 мм; — АПТП051: длина 10 мм, ширина 30 мм, высота 20 мм; — АПТП052: длина 15 мм, ширина 15 мм, высота 20 мм; — АПТП053: длина 15 мм, ширина 20 мм, высота 20 мм; — АПТП054: длина 15 мм, ширина 30 мм, высота 20 мм; — АПТП055: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 20 мм; — АПТП056: длина 20 мм, ширина 30 мм, высота 20 мм; — АПТП057: длина 10 мм, ширина 15 мм, высота 30 мм; — АПТП058: длина 10 мм, ширина 20 мм, высота 30 мм; — АПТП059: длина 10 мм, ширина 30 мм, высота 30 мм; — АПТП060: длина 15 мм, ширина 15 мм, высота 30 мм; — АПТП061: длина 15 мм, ширина 20 мм, высота 30 мм; — АПТП062: длина 15 мм, ширина 30 мм, высота 30 мм; — АПТП063: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 30 мм; — АПТП064: длина 20 мм, ширина 30 мм, высота 30 мм. 3. Аугмент в форме трехосного эллипсоида: — АТЭ001: длина 30 мм, ширина 20 мм, высота 15 мм; — АТЭ002: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 20 мм; — АТЭ003: длина 15 мм, ширина 15 мм, высота 15 мм; — АТЭ004; длина 30 мм, ширина 20 мм, высота 15 мм; — АТЭ005: длина 20 мм, ширина 20 мм, высота 20 мм; — АТЭ006: длина 15 мм, ширина 15 мм, высота 15 мм. II. Этикетка, вклеиваемая в карту пациента. III. Эксплуатационный документ.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Наука и инновации»
Фактический адрес изготовителя 119180, Россия, Москва, пер. Старомонетный, д. 26
Юридический адрес изготовителя 119180, Россия, Москва, пер. Старомонетный, д. 26
Производственная площадка АО «Наука и инновации», Россия, 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Пушковых, влд. 12, здание № 130
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.