• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21777 от 27 декабря 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21777 от 27 декабря 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21777
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 декабря 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
105580
Номер записи в реестре 63264
Наименование медицинского изделия Материал из бычьей кости для заполнения костных дефектов с гиалуроновой кислотой cerabone® plus варианты исполнения: 1. Материал из бычьей кости для заполнения костных дефектов с гиалуроновой кислотой cerabone® plus, гранулы размер 0,5-1,0 мм, в составе: 1.1. Гранулы размер 0,5-1,0 мм, объем: 0,5 мл — 1 шт. 1.2. Этикетка пациента — 4 шт. 1.3. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Материал из бычьей кости для заполнения костных дефектов с гиалуроновой кислотой cerabone® plus, гранулы размер 0,5-1,0 мм, в составе: 2.1. Гранулы размер 0,5-1,0 мм, объем: 1 мл — 1 шт. 2.2. Этикетка пациента — 4 шт. 2.3. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Материал из бычьей кости для заполнения костных дефектов с гиалуроновой кислотой cerabone® plus, гранулы размер 1,0-2,0 мм, в составе: 3.1. Гранулы размер 1,0-2,0 мм, объем: 0,5 мл — 1 шт. 3.2. Этикетка пациента — 4 шт. 3.3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Материал из бычьей кости для заполнения костных дефектов с гиалуроновой кислотой cerabone® plus, гранулы размер 1,0-2,0 мм, в составе: 4.1. Гранулы размер 1,0-2,0 мм, объем: 1 мл — 1 шт. 4.2. Этикетка пациента — 4 шт. 4.3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ботисс плюс»
Фактический адрес заявителя 194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А
Юридический адрес заявителя 194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А
Изготовитель «Ботисс биоматериалс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
Производственная площадка mebios GmbH, Lagerstraße 11-15, 64807 Dieburg, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.