• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/21854 от 29 декабря 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/21854 от 29 декабря 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/21854
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 29 декабря 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
301790
Номер записи в реестре 61197
Наименование медицинского изделия Протез синовиальной жидкости Синталон по ТУ 32.50.50-044-64260974-2021 в составе: 1. Протез синовиальной жидкости Синталон — 2 мл; 3 мл. 2. Шприц в контурной ячейковой упаковке — не более 3 шт. 3. Игла — не более 6 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 3.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle: 18G_1 _» (1,2_40 мм) или 21G_1 _» (0,8_40 мм) или 21G_2″ (0,8_50 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086. 3.2. Иглы инъекционные однократного применения: 18G_1 _» (1,2_40 мм) или 21G_1 _» (0,8_40 мм) или 18G_2″ (1,2_50 мм) или 21G_2″ (0,8_50 мм) или 18G_4″ (1,2_100 мм) или 21G_4″ (0,8_100 мм) или 21G_4 _» (0,8_120 мм), производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712. 4. Этикетка слежения — не более 6 шт. (при необходимости). 5. Этикетка — не более 3 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Гротекс»
Фактический адрес изготовителя 195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес изготовителя 195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Производственная площадка ООО «Гротекс», Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.