• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2024/21870 от 15 января 2024 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2024/21870 от 15 января 2024 года
Номер РУ РЗН 2024/21870
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.195
Дата выдачи РУ 15 января 2024 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
155760
Номер записи в реестре 64012
Наименование медицинского изделия Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки в составе: 1. Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки — 1 шт., размеры: 2.00 мм х 8 мм; 2.25 мм х 8 мм; 2.50 мм х 8 мм; 2.75 мм х 8 мм; 3.00 мм х 8 мм; 3.50 мм х 8 мм; 4.00 мм х 8 мм; 4.50 мм х 8 мм; 2.00 мм х 12 мм; 2.25 мм х 12 мм; 2.50 мм х 12 мм; 2.75 мм х 12 мм; 3.00 мм х 12 мм; 3.50 мм х 12 мм; 4.00 мм х 12 мм; 4.50 мм х 12 мм; 2.00 мм х 16 мм; 2.25 мм х 16 мм; 2.50 мм х 16 мм; 2.75 мм х 16 мм; 3.00 мм х 16 мм; 3.50 мм х 16 мм; 4.00 мм х 16 мм; 4.50 мм х 16 мм; 2.00 мм х 20 мм; 2.25 мм х 20 мм; 2.50 мм х 20 мм; 2.75 мм х 20 мм; 3.00 мм х 20 мм; 3.50 мм х 20 мм; 4.00 мм х 20 мм; 4.50 мм х 20 мм; 2.00 мм х 24 мм; 2.25 мм х 24 мм; 2.50 мм х 24 мм; 2.75 мм х 24 мм; 3.00 мм х 24 мм; 3.50 мм х 24 мм; 4.00 мм х 24 мм; 4.50 мм х 24 мм; 2.00 мм х 28 мм; 2.25 мм х 28 мм; 2.50 мм х 28 мм; 2.75 мм х 28 мм; 3.00 мм х 28 мм; 3.50 мм х 28 мм; 4.00 мм х 28 мм; 4.50 мм х 28 мм; 2.00 мм х 32 мм; 2.25 мм х 32 мм; 2.50 мм х 32 мм; 2.75 мм х 32 мм; 3.00 мм х 32 мм; 3.50 мм х 32 мм; 4.00 мм х 32 мм; 4.50 мм х 32 мм; 2.00 мм х 36 мм; 2.25 мм х 36 мм; 2.50 мм х 36 мм; 2.75 мм х 36 мм; 3.00 мм х 36 мм; 3.50 мм х 36 мм; 4.00 мм х 36 мм; 4.50 мм х 36 мм; 2.00 мм х 40 мм; 2.25 мм х 40 мм; 2.50 мм х 40 мм; 2.75 мм х 40 мм; 3.00 мм х 40 мм; 3.50 мм х 40 мм; 4.00 мм х 40 мм; 4.50 мм х 40 мм; 2.00 мм х 44 мм; 2.25 мм х 44 мм; 2.50 мм х 44 мм; 2.75 мм х 44 мм; 3.00 мм х 44 мм; 3.50 мм х 44 мм; 4.00 мм х 44 мм; 4.50 мм х 44 мм; 2.00 мм х 48 мм; 2.25 мм х 48 мм; 2.50 мм х 48 мм; 2.75 мм х 48 мм; 3.00 мм х 48 мм; 3.50 мм х 48 мм; 4.00 мм х 48 мм; 4.50 мм х 48 мм. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Имплантационная карта — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СМТ СНГ»
Фактический адрес заявителя 107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, пом. 109, 110
Юридический адрес заявителя 107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, пом. 109, 110
Изготовитель «Сахаджананд Медикал Текнолоджис Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Индия, Sahajanand Medical Technologies Limited, «Sahajanand Estate», Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat — 395004, India
Юридический адрес изготовителя , Индия, Дальнее зарубежье, Sahajanand Medical Technologies Limited, «Sahajanand Estate», Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat — 395004, India
Производственная площадка Sahajanand Medical Technologies Limited, Plot No: 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat, Gujarat — 394230, India
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.