• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2024/21892 от 16 января 2024 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2024/21892 от 16 января 2024 года
Номер РУ РЗН 2024/21892
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2
Дата выдачи РУ 16 января 2024 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия

Номер записи в реестре 70005
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-043-64260974-2021 , варианты исполнения: I. Вариант исполнения Bellarti® Plus: 1. Состав 1: 1.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 1.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 1.3. Инструкция по применению — 1 шт. 1.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 2. Состав 2: 2.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 2.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 2.3. Инструкция по применению — 1 шт. 2.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 3. Состав 3: 3.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия)- 2 шт. 3.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 3.3. Инструкция по применению — 1 шт. 3.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 4. Состав 4: 4.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт. 4.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 4.3. Инструкция по применению — 1 шт. 4.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 5. Состав 5: 5.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 5.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт. 5.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 Х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт. 5.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 5.4. Инструкция по применению — 1 шт. 5.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 6. Состав 6: 6.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 6.2..1 Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт. 6.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт. 6.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 6.4. Инструкция по применению — 1 шт. 6.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 7. Состав 7: 7.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт. 7.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 7.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 7.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 7.4. Инструкция по применению — 1 шт. 7.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 8. Состав 8: 8.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт. 8.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 8.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 8.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 8.4. Инструкция по применению — 1 шт. 8.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 9. Состав 9: 9.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 9.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт. 9.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 1 шт. 9.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 9.4. Инструкция по применению — 1 шт. 9.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 10. Состав 10: 10.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 10.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт. 10.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 Х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 1 шт. 10.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 10.4. Инструкция по применению — 1 шт. 10.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 11. Состав 11: 11.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт. 11.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 11.2.2 Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 Х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 2 шт. 11.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 11.4. Инструкция по применению — 1 шт. 11.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 12. Состав 12: 12.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт. 12.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 12.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 2 шт. 12.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 12.4. Инструкция по применению — 1 шт. 12.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 13. Состав 13: 13.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 13.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт. 13.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт. 13.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 13.4. Инструкция по применению — 1 шт. 13.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 14. Состав 14: 14.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 14.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт. 14.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт. 14.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 14.4. Инструкция по применению — 1 шт. 14.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 15. Состав 15: 15.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт. 15.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная -в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 15.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт. 15.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 15.4. Инструкция по применению — 1 шт. 15.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 16. Состав 16: 16.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт. 16.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 16,2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт. 16.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 16.4. Инструкция по применению — 1 шт. 16.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 17. Состав 17: 17.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 17.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 17.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 17.4. Инструкция по применению — 1 шт. 17.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 18. Состав 18: 18.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 18.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 18.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 18 4. Инструкция по применению — 1 шт 18.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 19. Состав 19: 19.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт. 19.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 4 шт. 19.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 19.4. Инструкция по применению — 1 шт. 19.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 20. Состав 20: 20.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт. 20.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 4 шт. 20.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 20.4. Инструкция по применению — 1 шт. 20.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 21. Состав 21: 21.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 21.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт. 21.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 33G (0,2 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, ФСЗ 2011/09452, ФСЗ 2011/10175, ФСЗ 2011/09136) или 33G (0,26 х 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт. 21.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 21 4. Инструкция по применению — 1 шт. 21.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт. 22. Состав 22: 22.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт. 22.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт. 22.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 33G (0,2 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, ФСЗ 2011/09452, ФСЗ 2011/10175, ФСЗ 2011/09136) или 33G (0,26 х 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт. 22.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт. 22.4. Инструкция по применению — 1 шт. 22.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) -1 шт. 23. Состав 23: 23.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт. 23.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт. 23.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 33G (0,2 Х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, ФСЗ 2011/09452, ФСЗ 2011/10175, ФСЗ 2011/09136) или 33G (0,26 Х 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт. 23.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт. 23.4. Инструкция по применению — 1 шт. 23.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт. 24. Состав 24: 24.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР
Заявитель (держатель РУ)
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.