• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2024/21915 от 22 января 2024 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2024/21915 от 22 января 2024 года
Номер РУ РЗН 2024/21915
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 22 января 2024 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260600
Номер записи в реестре 72319
Наименование медицинского изделия Шприцы инъекционные однократного применения стерильные в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные Lifelong Safeway® (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл) без иглы с коннектором Луер Слип или с коннектором Луер Лок. 2. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные Lifelong Safeway® (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл) с иглой 16G(1,60x 13 мм), 16G(1,60x 16 мм), 16G(1,60x 19 мм), 16G(1,60x 25 мм), 16G(1,60x 32 мм), 16G(1,60x 38 мм), 18G(1,20x 13 мм), 18G(1,20x 16 мм), 18G(1,20x 19 мм), 18G(1,20x 25 мм), 18G(1,20x 32 мм), 18G(1,20x 38 мм), 20G(0,90x 13 мм), 20G(0,90x 16 мм), 20G(0,90x 19 мм), 20G(0,90x 25 мм), 20G(0,90x 32 мм), 20G(0,90x 38 мм), 21G(0,80x 13 мм), 21G(0,80x 16 мм), 21G(0,80x 19 мм), 21G(0,80x 25 мм), 21G(0,80x 32 мм), 21G(0,80x 38 мм), 22G(0,70x 13 мм), 22G(0,70x 16 мм), 22G(0,70x 19 мм), 22G(0,70x 25 мм), 22G(0,70x 32 мм), 22G(0,70x 38 мм), 22G(0,70x 40 мм), 23G(0,60x 13 мм), 23G(0,60x 16 мм), 23G(0,60x 19 мм), 23G(0,60x 25 мм), 23G(0,60x 32 мм), 23G(0,60x 38 мм), 24G(0,55x 13 мм), 24G(0,55x 16 мм), 24G(0,55x 19 мм), 24G(0,55x 25 мм), 24G(0,55x 32 мм), 24G(0,55x 38 мм), 25G(0,50x 13 мм), 25G(0,50x 16 мм), 25G(0,50x 19 мм), 25G(0,50x 25 мм), 25G(0,50x 32 мм), 25G(0,50x 38 мм), 26G(0,45x 13 мм), 26G(0,45x 16 мм), 26G(0,45x 19 мм), 26G(0,45x 25 мм), 26G(0,45x 32 мм), 26G(0,45x 38 мм) с коннектором Луер Слип или с коннектором Луер Лок. 3. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные Lifelong Safeway® (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл) с двумя иглами 16G(1,60x 13 мм), 16G(1,60x 16 мм), 16G(1,60x 19 мм), 16G( 1,60×25 мм), 16G(1,60x 32 мм), 16G(1,60x 38 мм), 18G(1,20x 13 мм), 18G(1,20x 16 мм), 18G(1,20x 19 мм), 18G(1,20x 25 мм), 18G(1,20x 32 мм), 18G(1,20x 38 мм), 20G(0,90x 13 мм), 20G(0,90x 16 мм), 20G(0,90x 19 мм), 20G(0,90x 25 мм), 20G(0,90x 32 мм), 20G(0,90x 38 мм), 21G(0,80x 13 мм), 21G(0,80x 16 мм), 21G(0,80x 19 мм), 21G(0,80x 25 мм), 21G(0,80x 32 мм), 21G(0,80x 38 мм), 22G(0,70x 13 мм), 22G(0,70x 16 мм), 22G(0,70x 19 мм), 22G(0,70x 25 мм), 22G(0,70x 32 мм), 22G(0,70x 38 мм), 22G(0,70x 40 мм), 23G(0,60x 13 мм), 23G(0,60x 16 мм), 23G(0,60x 19 мм), 23G(0,60x 25 мм), 23G(0,60x 32 мм), 23G(0,60x 38 мм), 24G(0,55x 13 мм), 24G(0,55x 16 мм), 24G(0,55x 19 мм), 24G(0,55x 25 мм), 24G(0,55x 32 мм), 24G(0,55x 38 мм), 25G(0,50x 13 мм), 25G(0,50x 16 мм), 25G(0,50x 19 мм), 25G(0,50x 25 мм), 25G(0,50x 32 мм), 25G(0,50x 38 мм), 26G(0,45x 13 мм), 26G(0,45x 16 мм), 26G(0,45x 19 мм), 26G(0,45x 25 мм), 26G(0,45x 32 мм), 26G(0,45x 38 мм) с коннектором Луер Слип или с коннектором Луер Лок. 4. Шприцы инъекционные однократного применения стерилъные Lifelong Matrix® (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл) без иглы с коннектором Луер Слип или с коннектором Луер Лок. 5. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные Lifelong Matrix® 1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл) с иглой 16G(1,60x 13 м), 16G(1,60x 16 мм), 16G(1,60x 19 мм), 16G(1,60x 25 мм), 16G(1,60x 32 мм), 6G(1,60×38 мм), 18G(1,20x 13 мм), 18G(1,20x 16 мм), 18G(1,20x 19 мм), 18G(1,20x 25 мм), 18G(1,20x 32 мм), 18G(1,20x 38 мм), 20G(0,90x 13 мм), 20G(0,90x 16 мм), 20G(0,90x 19 мм), 20G(0,90x 25 мм), 20G(0,90x 32 мм), 20G(0,90x 38 мм), 21G(0,80x 13 мм), 21G(0,80x 16 мм), 21G(0,80x 19 мм), 21G(0,80x 25 мм), 21G(0,80x 32 мм), 21G(0,80x 38 мм), 22G(0,70x 13 мм), 22G(0,70x 16 мм), 22G(0,70x 19 мм), 22G(0,70x 25 мм), 22G(0,70x 32 мм), 22G(0,70x 38 мм), 22G (0,70×40 мм), 23G(0,60x 13 мм), 23G(0,60x 16 мм), 23G(0,60x 19 мм), 23G(0,60x 25 мм), 23G(0,60x 30 мм), 23G(0,60x 32 мм), 23G(0,60x 38 мм), 24G(0,55x 13 мм), 24G(0,55x 16 мм), 24G(0,55x 19 мм), 24G(0,55x 25 мм), 24G(0,55x 32 мм), 24G(0,55x 38 мм), 25G(0,50x 13 мм), 25G(0,50x 16 мм), 25G(0,50x 19 мм), 25G(0,50x 25 мм), 25G(0,50x 32 мм), 25G(0,50x 38 мм), 26G(0,45x 13 мм), 26G(0,45x 16 мм), 26G(0,45x 19 мм), 26G(0,45x 25 мм), 26G(0,45x 32 мм), 26G(0,45x 38 мм)с коннектором Луер Слип или с коннектором Луер Лок. 6. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные Lifelong Matrix® (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл) с двумя иглами (16G(1,60x 13 мм), 16G(1,60x 16 мм), 16G(1,60x 19 мм), 16G(1,60x 25 мм), 16G(1,60x 32 мм), 16G(1,60x 38 мм), 18G(1,20x 13 мм), 18G(1,20x 16 мм), 18G(1,20x 19 мм), 18G(1,20x 25 мм), 18G(1,20x 32 мм), 18G(1,20x 38 мм), 20G(0,90x 13 мм), 20G(0,90x 16 мм), 20G(0,90x 19 мм), 20G(0,90x 25 мм), 20G(0,90x 32 мм), 20G(0,90x 38 мм), 21G(0,80x 13 мм), 21G(0,80x 16 мм), 2Ш(0,80х 19 мм), 21G(0,80x 25 мм), 21G(0,80x 32 мм), 21G(0,80x 38 мм), 22G(0,70x 13 мм), 22G(0,70x 16 мм), 22G(0,70x 19 мм), 22G(0,70x 25 мм), 22G(0,70x 32 мм), 22G(0,70x 38 мм), 22G (0,70×40 мм), 23G(0,60x 13 мм), 23G(0,60x 16 мм), 23G(0,60x 19 мм), 23G(0,60x 25 мм), 23G(0,60x 30 мм), 23G(0,60x 32 мм), 23G(0,60x 38 мм), 24G(0,55x 13 мм), 24G(0,55x 16 мм), 24G(0,55x 19 мм), 24G(0,55x 25 мм), 24G(0,55x 32 мм), 24G(0,55x 38 мм), 25G(0,50x 13 мм), 25G(0,50x 16 мм), 25G(0,50x 19 мм), 25G(0,50x 25 мм), 25G(0,50x 32 мм), 25G(0,50x 38 мм), 26G(0,45x 13 мм), 26G(0,45x 16 мм), 26G(0,45x 19 мм), 26G(0,45x 25 мм), 26G(0,45x 32 мм), 26G(0,45x 38 мм) с коннектором Луер Слип или с коннектором Луер Лок. 7. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные Lifelong Premium® (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл) с иглой (16G(1,60x 13 мм), 16G(1,60x 16 мм), 16G(1,60x 19 мм), 16G(1,60x 25 мм), 16G(1,60x 32 мм), 16G(1,60×38 мм), 18G(1,20x 13 мм), 18G(1,20x 16 мм), 18G(1,20x 19 мм), 18G(1,20x 25 мм), 18G(1,20x 32 мм), 18G(1,20x 38 мм), 20G(0,90x 13 мм), 20G(0,90x 16 мм), 20G(0,90x 19 мм), 20G(0,90x 25 мм), 20G(0,90x 32 мм), 20G(0,90x 38 мм), 21G(0,80x 13 мм), 21G(0,80x 16 мм), 21G(0,80x 19 мм), 21G(0,80x 25 мм), 21G(0,80x 32 мм), 21G(0,80x 38 мм), 22G(0,70x 13 мм), 22G(0,70x 16 мм), 22G(0,70x 19 мм), 22G(0,70x 25 мм), 22G(0,70x 32 мм), 22G(0,70x 38 мм), 22G(0,70x 40 мм), 23G(0,60x 13 мм), 23G(0,60x 16 мм), 23G(0,60x 19 мм), 23G(0,60x 25 мм), 23G(0,60x 32 мм), 23G(0,60x 38 мм), 24G(0,55x 13 мм), 24G(0,55x 16 мм), 24G(0,55x 19 мм), 24G(0,55x 25 мм), 24G(0,55x 32 мм), 24G(0,55x 38 мм), 25G(0,50x 13 мм), 25G(0,50x 16 мм), 25G(0,50x 19 мм), 25G(0,50x 25 мм), 25G(0,50x 32 мм), 25G(0,50x 38 мм), 26G(0,45x 13 мм), 26G(0,45x 16 мм), 26G(0,45x 19 мм), 26G(0,45x 25 мм), 26G(0,45x 32 мм), 26G(0,45x 38 мм) с коннектором Луер Слип или с коннектором Луер Лок. 8. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные Lifelong Premium® (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл) с двумя иглами 16G(1,60x 13 мм), 16G(1,60x 16 мм), 16G(1,60x 19 мм), 16G(1,60x 25 мм), 16G(1,60x 32 мм), 16G(1,60x 38 мм), 18G(1,20x 13 мм), 18G(1,20x 16 мм), 18G(1,20x 19 мм), 18G(1,20x 25 мм), 18G(1,20x 32 мм), 18G(1,20x 38 мм), 20G(0,90x 13 мм), 20G(0,90x 16 мм), 20G(0,90x 19 мм), 20G(0,90x 25 мм), 20G(0,90x 32 мм), 20G(0,90x 38 мм), 21G(0,80x 13 мм), 21G(0,80x 16 мм), 21G(0,80x 19 мм), 21G(0,80x 25 мм), 21G(0,80x 32 мм), 21G(0,80x 38 мм), 22G(0,70x 13 мм), 22G(0,70x 16 мм), 22G(0,70x 19 мм), 22G(0,70x 25 мм), 22G(0,70x 32 мм), 22G(0,70x 38 мм), 22G(0,70x 40 мм), 23G(0,60x 13 мм), 23G(0,60x 16 мм), 23G(0,60x 19 мм), 23G(0,60x 25 мм), 23G(0,60x 32 мм), 23G(0,60x 38 мм), 24G(0,55x 13 мм), 24G(0,55x 16 мм), 24G(0,55x 19 мм), 24G(0,55x 25 мм), 24G(0,55x 32 мм), 24G(0,55x 38 мм), 25G(0,50x 13 мм), 25G(0,50x 16 мм), 25G(0,50x 19 мм), 25G(0,50x 25 мм), 25G(0,50x 32 мм), 25G(0,50x 38 мм), 26G(0,45x 13 мм), 26G(0,45x 16 мм), 26G(0,45x 19 мм), 26G(0,45x 25 мм), 26G(0,45x 32 мм), 26G(0,45x 38 мм) с коннектором Луер Слип или с коннектором Луер Лок. II. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Одиссей Медикал»
Фактический адрес заявителя 125130, Россия, Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 36, кв. 4
Юридический адрес заявителя 125130, Россия, Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 36, кв. 4
Изготовитель «Лифелонг Медитех Привате Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Индия, Lifelong Meditech Pvt. Ltd., 5th Floor, Unit No. 508, DLF South Court, Saket District Centre, New Delhi — 110 017, India
Юридический адрес изготовителя , Индия, Дальнее зарубежье, Lifelong Meditech Pvt. Ltd., 5th Floor, Unit No. 508, DLF South Court, Saket District Centre, New Delhi — 110 017, India
Производственная площадка Lifelong Meditech Private Limited, Plot No. 18 Sector-05, IMT, Manesar, Gurgaon — 122050, Haryana, India
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.