• КОМПЛЕКСНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2024/21920 от 22 января 2024 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2024/21920 от 22 января 2024 года
Номер РУ РЗН 2024/21920
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 22 января 2024 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
366160
Номер записи в реестре 72401
Наименование медицинского изделия Анализатор выдыхаемого воздуха АРАМОС-7 по ТУ 26.51.53-025-54194207-2021 в составе: — Анализатор летучих компонентов с семью сенсорами — 1 шт.; — Блок питания (адаптер) GSM40A12-P1J, производства «MEAN WELL ENTERPRISES Сo., Ltd, Тайвань — 1 шт.; — Персональный компьютер HP 200 G4, производства «HP Inc.», Китай — 1 шт.; — Комплект (клавиатура+мышь) — 1 к-т; — Шнур сетевой ПК — 1 шт.; — Кабель для соединения анализатора летучих компонентов с семью сенсорами с ПК — 1 шт.; — Программное обеспечение «Арамос 7» на флеш-носителе — 1 шт.; — Шнур сетевой прибора — 1 шт.; — Пакет пробоотборный на 3 л с полипропиленовым краном для накачки — не более 100 шт.; — Маски (РУ № ФСЗ 2011/11170, производства «Ковидиен Ллс», США) — не более 10 шт.; — Переходник к пакету пробоотборному — 1 шт.; — Переходник к маске лицевой — 1 шт.; — Пакет пробоотборный на 3 л для приготовления паров ацетона 22 млн-1 — 1 шт.; — Пакет пробоотборный на 3 л для приготовления проверочной смеси №1 — 1 шт.; — Пакет пробоотборный на 3 л для приготовления проверочной смеси №2 — 1 шт.; — Пакет пробоотборный на 3 л для приготовления проверочной пробы с ацетоном — 1 шт.; — Пакет пробоотборный на 3 л для приготовления проверочной пробы с 1-пропанолом — 1 шт.; — Пакет пробоотборный на 3 л для приготовления проверочной пробы с н-гептаном — 1 шт.; — Флакон объемом 2 мл с ацетоном — 1 шт.; — Флакон объемом 2 мл с 1-пропанолом — 1 шт.; — Флакон объемом 2 мл с н-гептаном — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — Патрон фильтрующий РПГ-67 марки А1 — 1 шт.; — Адаптер присоединительный к патрону фильтрующему — 1 шт.; — Микрошприц на 1 мкл — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «НПО «Прибор»
Фактический адрес изготовителя 199034, Россия, Санкт-Петербург, линия 17-я В.О., 4-6, литер В, офис Т-301
Юридический адрес изготовителя 199034, Россия, Санкт-Петербург, линия 17-я В.О., 4-6, литер В, офис Т-301
Производственная площадка АО «НПО «Прибор», Россия, 199034, г. Санкт-Петербург, линия 17-я В.О., 4-6, литер В, производственное помещ. А-517
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.