• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2008/02970 от 07 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02970 от 07 декабря 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02970
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 07 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
270120
Номер записи в реестре 67598
Наименование медицинского изделия Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностями Принадлежности: 1. Держатель микротомных ножей с адаптером. 2. Держатель микротомных лезвий. 3. Держатель образцов стандартный. 4. Держатель кассет стандартный. 5. Система переноса срезов (STS). 6. Вставка триммингован. 7. Держатель для пленочных образцов. 8. Крепление для увеличительного стекла. 9. Увеличитель широкопольный. 10. Источник холодного света KL200. 11. Световод гистологический. 12. Пластина охлаждающая для буферного раствора. 13. Лоток для набора инструментов. 14. Устройство для ручного привода. 15. Устройство для выравнивания предметных столиков. 16. Устройство для защиты рук. 17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор). 18. Ножи микротомные(стартовый набор). 19. Адаптеры для микротомных лезвий. 20. Привод ножной. 21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки. 22. Блок для хранения гистологических срезов. 23. Криоприставка CN 30. 24. Заливочные формы(стартовый набор). 25. Адаптеры для микротомных лезвий. 26. Футляр для микротомных ножей. 27. Предметные стекла (стартовый набор). 28. Покровные стекла (стартовый набор). 29. Кассеты биопсийные (стартовый набор). 30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор). 31. Кольца заливочные (стартовый набор). 32. Парафин (стартовый набор). 33. Осветитель специальный. 34. Чехол пылезащитный. 35. Очиститель от парафина Para/Gard. 36. Маркер специальный. 37. Сетевой кабель.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Карл Цейсс»
Фактический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21
Изготовитель «Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)»
Фактический адрес изготовителя , Великобритания, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Великобритания, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Производственная площадка 1. Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom. 2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, China (Shanghai) Free Trade Zone, China. 3. Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA. 4. New Erie Scientific LLC dba Epredia, 20 Post Road, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA. 5. Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.