• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2012/13172 от 31 января 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/13172 от 31 января 2023 года
Номер РУ ФСЗ 2012/13172
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 31 января 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
252570
Номер записи в реестре 64372
Наименование медицинского изделия Диализатор FX CorDiax модели: 1. Диализатор FX CorDiax 40, в составе с инструкцией по эксплуатации. 2. Диализатор FX CorDiax 50, в составе с инструкцией по эксплуатации. 3. Диализатор FX CorDiax 60, в составе с инструкцией по эксплуатации. 4. Диализатор FX CorDiax 80, в составе с инструкцией по эксплуатации. 5. Диализатор FX CorDiax 100, в составе с инструкцией по эксплуатации. 6. Диализатор FX CorDiax 120, в составе с инструкцией по эксплуатации. 7. Диализатор FX CorDiax 600, в составе с инструкцией по эксплуатации. 8. Диализатор FX CorDiax 800, в составе с инструкцией по эксплуатации. 9. Диализатор FX CorDiax 1000, в составе с инструкцией по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) АО «Фрезениус СП»
Фактический адрес заявителя 115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес заявителя 115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Изготовитель «Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Производственная площадка 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care (Jiangsu) Co., Ltd., Guli Industrial Park, Guli Zhen Changshu City, Jiangsu Province, China. 3. Fresenius Medical Care — SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L’Arbresle Cedex, France. 4. Fresenius Medical Care Japan K. K., Buzen Plant 92-7 Ohaza Kaimo Buzen City, Fukuoka Pref. 828-0045, Japan. 5. ООО «ФРЕРУС», Россия, 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 11/6.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.