• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2014/1386 от 12 января 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1386 от 12 января 2023 года
Номер РУ РЗН 2014/1386
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 12 января 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
179430
Номер записи в реестре 68292
Наименование медицинского изделия Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями в составе: — видеоларингоскоп McGRATH MAC; — инструкция по применению; — краткое руководство по началу работы. Принадлежности: 1. LCD ЖК-дисплей цветной 2,5 дюйма. 2. Батарея литиевая 3.6 В. 3. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 1 50 шт./упак. (не более 50 упак.). 4. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 2 50 шт./упак. (не более 50 упак.). 5. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 3 50 шт./упак (не более 50 упак.). 6. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH MAC 4 50 шт./упак (не более 50 упак.). 7. Клинки изогнутые одноразовые McGRATH X blade Х3 10 шт./упак (не более 50 упак.). 8. Футляр для видеоларингоскопа (не более 50 упак.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Ковидиен ЛЛС»
Фактический адрес изготовителя , США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Производственная площадка 1. Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA. 2. Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. 3. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA. 4. MediConcepts Technology (Shenzhen) Limited, Bldg. 37, Tong Fu Ind. Estate, DaPeng New District, Shenzhen, 518120, China. 5. Vitaltec Corporation, No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., 42142 Taichung City, Taiwan. 6. Plexus Electronica S. de R.L. de C.V., Paseo del Norte No. 4640, Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, 45010, Mexico. 7. Dongguan Worldtop Technology Co., Ltd., No. 3, Hongda Street, Qingxi Town, Dongguan City, Guangdong Province, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.