• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2014/1423 от 03 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1423 от 03 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2014/1423
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152850
Номер записи в реестре 67578
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013 Комплект реагентов для выделения НК: — лизирующий раствор — 8 фл. (по 4,0 мл); — осадитель НК — 4 фл. (по 12,0 мл); — раствор для отмывки № 1 — 4 фл. (по 8,0 мл); — раствор для отмывки № 2 — 4 фл. (по 5,0 мл); — элюирующий раствор — 12 фл. (по 3,0 мл); — сорбент (суспензия магнитных частиц) — 1 фл. (1,0 мл). Комплект контрольных образцов: — раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) — 2 фл. (по 4,0 мл); — отрицательный контрольный образец (ОКО) — 2 фл. (по 2,0 мл); — внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный — 2 фл; Принадлежности: Пластиковые крышки для флаконов с контрольными образцами — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.