• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/3512 от 11 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3512 от 11 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2015/3512
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.123
Дата выдачи РУ 11 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
192000
Номер записи в реестре 70373
Наименование медицинского изделия Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностями Состав: — мобильный регистратор — не более 4 шт.; — датчик ультразвуковой с рабочей частотой 1,0 МГц «Cetro US» — не более 8 шт.; — датчик тензометрический «Cetro TOCO» — не более 4 шт.; — ремень для крепления датчиков — не более 12 шт.; — кнопка-маркер шевеления плода — не более 4 шт.; — кабель USB — «USB — micro USB» — не более 4 шт.; — программное обеспечение «СОНОМЕД 250», версия 2.1 — DVD диск; — ключ защиты информации — Hasp; — руководство по эксплуатации; — формуляр. Принадлежности: — компьютер (ноутбук) — Asus-X555L; — диск для аварийного восстановления жесткого диска — DVD диск; — колонки акустические (активные) — SmartBuy LINER SBA 2900; — принтер (лазерный, черно-белый, WiFi) — Samsung M2020W.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «СПЕКТРОМЕД»
Фактический адрес изготовителя 125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1
Юридический адрес изготовителя 125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1
Производственная площадка ООО «СПЕКТРОМЕД», Россия, 125315, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.