• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/3820 от 27 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3820 от 27 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2016/3820
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 27 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
102930
Номер записи в реестре 70349
Наименование медицинского изделия Аппарат двигательный для продолжительной пассивной и активной мобилизации суставов ARTROMOT ACTIVE-K с принадлежностями Состав: 1. Сетевой шнур. 2. Спиралевидный кабель. 3. Ручной пульт. 4. Ключ-карта — не более 50 шт. Принадлежности: 1. Транспортная сумка. 2. Подкладка под бедро — не более 50 шт. 3. Подкладка под голень — не более 50 шт. 4. Ремни-фиксаторы для стопы — не более 25 шт. 5. Подкладка для стопы — не более 5 шт. 6. Зажимной рычаг для подкладки стопы — не более 5 шт. 7. Предохранитель — не более 10 шт. 8. Тележка транспортная. 9. Фломастер — не более 5 шт. 10. Конверт. 11. Транспортный ящик. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Здоровый Мир»
Фактический адрес заявителя 195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Юридический адрес заявителя 195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Изготовитель «Ормед ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
Производственная площадка Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.