• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/4069 от 27 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4069 от 27 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4069
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 27 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
105580
Номер записи в реестре 68062
Наименование медицинского изделия Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Винты костные спинальные нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012 варианты исполнения: 1. Моноаксиальный винт Ø4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020…050. 2. Моноаксиальный винт Ø5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120…155. 3. Моноаксиальный винт Ø5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225…260. 4. Моноаксиальный винт Ø6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325…360. 5. Моноаксиальный винт Ø6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425…460. 6. Моноаксиальный винт Ø7,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530…5140. 7. Моноаксиальный винт Ø8,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.730…7140. 8. Моноаксиальный редукционный винт Ø4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020R…050R. 9. Моноаксиальный редукционный винт Ø5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120R…155R. 10. Моноаксиальный редукционный винт Ø5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225R…260R. 11. Моноаксиальный редукционный винт Ø6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325R…360R. 12. Моноаксиальный редукционный винт Ø6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425R…460R. 13. Моноаксиальный редукционный винт Ø7,5 мм, длиной от 30 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530R…560R. 14. Моноаксиальный винт Ø4,5 мм канюлированный, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 830.020С…050С. 15. Моноаксиальный винт Ø5,0 мм канюлированный, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 830.120С…155С. 16. Моноаксиальный винт Ø5,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.225С…260С. 17. Моноаксиальный винт Ø6,0 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.325С…360С. 18. Моноаксиальный винт Ø6,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 830.425С…460С. 19. Моноаксиальный винт Ø7,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.530С…5140С. 20. Моноаксиальный винт Ø8,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 830.730С…7140С. 21. Полиаксиальный винт Ø 4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020…050. 22. Полиаксиальный винт Ø 5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120…155. 23. Полиаксиальный винт Ø 5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225…260. 24. Полиаксиальный винт Ø 6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325…360. 25. Полиаксиальный винт Ø 6,5 мм, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425…470. 26. Полиаксиальный винт Ø7,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530…5140. 27. Полиаксиальный винт Ø8,5 мм, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.730…7140. 28. Полиаксиальный редукционный винт Ø4,5 мм, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020R…050R. 29. Полиаксиальный редукционный винт Ø5,0 мм, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120R…155R. 30. Полиаксиальный редукционный винт Ø5,5 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225R…260R. 31. Полиаксиальный редукционный винт Ø6,0 мм, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325R…360R. 32. Полиаксиальный редукционный винт Ø6,5 мм, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425R…470R. 33. Полиаксиальный редукционный винт Ø7,5 мм, длиной от 30 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530R…570R. 34. Полиаксиальный винт Ø4,5 мм канюлированный, длиной от 20 до 50 мм, шаг 5 мм, №№ 831.020С…050С. 35. Полиаксиальный винт Ø5,0 мм канюлированный, длиной от 20 до 55 мм, шаг 5 мм, №№ 831.120С…155С. 36. Полиаксиальный винт Ø5,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.225С…260С. 37. Полиаксиальный винт Ø6,0 мм канюлированный, длиной от 25 до 60 мм, шаг 5 мм, №№ 831.325С…360С. 38. Полиаксиальный винт Ø6,5 мм канюлированный, длиной от 25 до 70 мм, шаг 5 мм, №№ 831.425С…470С. 39. Полиаксиальный винт Ø7,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.530С…5140С. 40. Полиаксиальный винт Ø8,5 мм канюлированный, длиной от 30 до 140 мм, шаг 5 мм, №№ 831.730С…7140С. 41. Полиаксиальный винт Ø3,5 мм, длиной от 10 до 30 мм, №№ 846.310…330. 42. Полиаксиальный винт Ø4,0 мм, длиной от 10 до 40 мм, №№ 846.410…440.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОСТЕОМЕД-М»
Фактический адрес изготовителя 152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес изготовителя 152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Производственная площадка 1. ООО «ОСТЕОМЕД-М», Россия, 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8. 2. ООО «ОСТЕОМЕД-М», Россия, 152908, Ярославская область, г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.