• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/4261 от 27 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4261 от 27 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/4261
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 27 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119980
Номер записи в реестре 68063
Наименование медицинского изделия Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Кейджи для спондилодеза по ТУ 9438-007-58261811-2012 1. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.245…249. 2. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.245.04…842.249.04. 3. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.124…129. 4. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.124.04…129.04. 5. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.144…149. 6. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.144.04…149.04. 7. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.154…159. 8. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.154.04…159.04. 9. Трансплантат сетчатый Ø12, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.012.005…100. 10. Трансплантат сетчатый Ø14, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.014.005…100. 11. Трансплантат сетчатый Ø18, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.018.005…150. 12. Трансплантат сетчатый Ø22, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.022.005…150. 13. Кейдж дистракционный, Ø18 мм, №№ 841.220…232. 14. Кейдж дистракционный, Ø22 мм, №№ 841.325…337. 15. Крышка зубчатая, Ø22 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.200…215. 16. Крышка зубчатая, Ø26 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.300…315. 17. Кейдж дистракционный, диаметром от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.552…596. 18. Кейдж дистракционный со стабилизатором, от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.520…966. 19. Кейдж дистракционный со сменным стабилизатором, от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.052…096. 20. Стабилизатор шейный сменный, №№ 841.010…016. 21. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø11; 13 и 15 мм, №№ 844.101…105. 22. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø11; 13 и 15 мм, №№ 844.201…205. 23. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø14; 15; 16; 20; 22; 24; 26 и 28 мм, №№ 844.113…128.002. 24. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø14; 15; и 16 мм, №№ 844.213…216. 25. Межтеловой овальный поясничный кейдж, высотой от 8 до 16 мм, углом схождения от 0° до 8°, №№ 820.008…836.816. 26. Межтеловой расширяющийся овальный поясничный кейдж, высотой от 9 до 16 мм, углом схождения от 0° до 9°, №№ 820.209…825.216. 27. Межтеловой плоский изогнутый кейдж (длинные, короткие, высотой от 7 до 19 мм), №№ 827.207…319. 28. Межтеловой плоский кейдж (длиной от 35 до 60 мм, широкие, узкие, высотой от 8 до 20 мм, углом схождения от 0° до 8°), №№ 827.135.080…560.208.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОСТЕОМЕД-М»
Фактический адрес изготовителя 152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес изготовителя 152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Производственная площадка 1. ООО «ОСТЕОМЕД-М», Россия, 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8. 2. ООО «ОСТЕОМЕД-М», Россия, 152908, Ярославская область, г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.