РУ № РЗН 2017/6525 от 20 июля 2020 года

ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
INFO@CIRMI.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6525 от 20 июля 2020 года

Номер РУ	РЗН 2017/6525
Класс опасности	2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.11.000
Дата выдачи РУ	20 июля 2020 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	300020
Номер записи в реестре	42993
Наименование медицинского изделия	Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями I. Варианты исполнения: Astra Tech Implant System® EV, Xive, Ankylos® 1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии Astra Tech Implant System® EV: 1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV). 1.2. 1 — Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 — Twist Drill EV, Ø1.9, 6-13 mm). 1.3. 1 — Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 — Twist Drill EV, Ø1.9, 6-17 mm). 1.4. 2 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 — Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-13 mm). 1.5. 3 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 — Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-13 mm). 1.6. 4 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 — Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-13 mm). 1.7. 5 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 — Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-13 mm). 1.8. 6 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 — Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-13 mm). 1.9. 2 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 — Step Drill EV, Ø1.9/2.5, 6-17). 1.10. 3 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 — Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-17 mm). 1.11. 4 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4-Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-17 mm). 1.12. 5 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 — Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-17 mm). 1.13. 6 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 — Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-17 mm). 1.14. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A — Cortical Drill EV, Ø 2.5/2.7). 1.15. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A — Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.16. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A — Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.17. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A — Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.18. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A — Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.19. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B — Cortical Drill EV, Ø 2.5/3.0). 1.20. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B — Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.21. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2(B — Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.22. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B — Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.23. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B — Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.24. А -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.25. А -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.26. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.27. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.28. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.29. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.30. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.31. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.1/4.2). 1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.7/4.8). 1.34. V — Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-17 mm). 1.35. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-17 mm). 1.36. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-17 mm). 1.37. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-17 mm). 1.38. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-17 mm). 1.39. V — Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-13 мм). 1.40. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-13 mm). 1.41. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-13 mm). 1.42. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-13 mm). 1.43. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-13 mm). 1.44. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-17 mm). 1.45. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-17 mm). 1.46. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-17 mm). 1.47. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-17 mm). 1.48. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-17 mm). 1.49. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-13 mm). 1.50. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-13 mm). 1.51. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-13 mm). 1.52. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-13 mm). 1.53. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-13 mm). 1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø 3,6). 1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø 4,2). 1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø 4,8). 1.57. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 6-8mm). 1.58. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 9-11mm). 1.59. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 13-15mm). 1.60. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм, (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 6-8 mm). 1.61. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 9-11 mm). 1.62. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 13-15 mm). 1.63. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 6-8 mm). 1.64. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 9-11 mm). 1.65. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 13-15 mm). 1.66. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 6-8 mm). 1.67. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 9-11 mm). 1.68. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 13-15 mm). 1.69. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 6-8 mm). 1.70. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 9-11 mm). 1.71. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 13-15 mm). 1.72. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 6-8 mm). 1.73. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 9-11 mm). 1.74. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 13-15 mm). 1.75. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 6-8 mm). 1.76. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 9-11 mm). 1.77. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 13-15 mm). 1.78. А — Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A — Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.3). 1.79. B — Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B — Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.6). 1.80. А — Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A — Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/3.9). 1.81. B — Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B — Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.2). 1.82. А — Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A — Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.5). 1.83. B — Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B — Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.8). 1.84. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 9-13). 1.85. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 8-11-15). 1.86. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 9-13). 1.87. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 8-11-15). 1.88. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 6-8 mm). 1.89. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 9-11 mm). 1.90. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 13-15 mm). 1.91. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 6-8 mm). 1.92. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 9-11 mm). 1.93. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 13-15 mm). 1.94. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 6-8 mm). 1.95. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 9-11 mm). 1.96. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 13-15 mm). 1.97. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 6-8 mm). 1.98. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 9-11 mm). 1.99. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 13-15 mm). 1.100. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 6-8 мм (X — Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 6-8 mm). 1.101. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 9-11 mm). 1.102. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 13-15 mm). 1.103. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 6-8 mm). 1.104. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 9-11 mm). 1.105. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 13-15 mm). 1.106. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 6-8 mm). 1.107. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 9-11 mm). 1.108. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 13-15 mm). 1.109. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 6-8 mm). 1.110. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 9-11 mm). 1.111. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 13-15 mm). 1.112. Сверло для фиксирующего винта, диаметр 1,7 (Drill for Guide fixation screw, Ø1.7). 2. Сверла стоматологические стерильные многоразовыe для системы дентальной имплантологии Xive®: 2.1. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D2.0/S. 2.2. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.0/S. 2.3. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.4/S. 2.4. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.8/S. 2.5. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D4.5/S. 2.6. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D5.5/S. 2.7. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D2.0/L. 2.8. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.0/L. 2.9. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.4/L. 2.10. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.8/L. 2.11. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D4.5/L. 2.12. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D5.5/L. 2.13. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.0. 2.14. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.4. 2.15. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.8. 2.16. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D4.5. 2.17. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D5.5. 2.18. Бор шаровидный Xive® Round Drill. 3. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной имплантологии Ankylos®: 3.1. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/S (Ankylos® Twist Drill D 2.0/S). 3.2. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/M (Ankylos® Twist Drill D 2.0/M). 3.3. Сверло винтовое Ankylos® A/S (Ankylos® Twist Drill A/S). 3.4. Сверло винтовое Ankylos® A/M (Ankylos® Twist Drill A/M). 3.5. Сверло винтовое Ankylos® B/S (Ankylos® Twist Drill B/S). 3.6. Сверло винтовое Ankylos® B/M (Ankylos® Twist Drill B/M). 3.7. Сверло винтовое Ankylos®C/S (Ankylos® Twist Drill C/S). 3.8. Сверло винтовое Ankylos® C/M (Ankylos® Twist Drill C/M). 3.9. Сверло винтовое Ankylos® D/S (Ankylos® Twist Drill D/S). 3.10. Сверло винтовое Ankylos® D/M (Ankylos® Twist Drill D/M). 3.11. Бор шаровидный Ankylos® (Ankylos® Round Drill). 3.12. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L8 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L8). 3.13. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L11 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L11). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 ND (1-Sleeve-on-Drill EV-G,S Ø1.9 ND). 2. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 ND (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 ND). 3. 4/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.7 ND (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 ND). 4. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.45 ND (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.45 ND). 5. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 6. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 WD (1-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø1.9 WD). 7. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 WD (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 WD). 8. 4/V-Втулка для сверла EV-GS 4.8/4.8С, диаметр 3.7 WD (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 WD). 9. 5/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.3 WD (5/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.3 WD). 10. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 11. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.65 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 4.65 WD).
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя	115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес заявителя	115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Изготовитель	Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ
Фактический адрес изготовителя	Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя	Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Производственная площадка	1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany. 2. Maillefer Instruments Holding Sà;rl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland. 3. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mölndal, Sweden.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.