• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/9084 от 23 января 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9084 от 23 января 2023 года
Номер РУ РЗН 2019/9084
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 23 января 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 68285
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроната натрия Biotrisse Evo в вариантах исполнения: 1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Soft 20, в составе: 1.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл — 2 шт. 1.2. Игла стерильная одноразовая размером 30G х ½» (0,30 x 12 мм) с колпачком — 4 шт. 1.3. Опора для шприца — 2 шт. 1.4. Этикетки самоклеящиеся — 6 шт. 1.5. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Medium 25, в составе: 2.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл — 2 шт. 2.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½» (0,40 x 12 мм) с колпачком — 4 шт. 2.3. Опора для шприца — 2 шт. 2.4. Этикетки самоклеящиеся — 6 шт. 2.5. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Deep 30, в составе: 3.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл — 2 шт. 3.2. Игла стерильная одноразовая размером 26G х ½» (0,45 x 13 мм) с колпачком — 4 шт. 3.3. Опора для шприца — 2 шт. 3.4. Этикетки самоклеящиеся — 6 шт. 3.5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биотрисс Рус»
Фактический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 36, стр. 3, этаж 2, помещ. I, ком. 1-3
Юридический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 36, стр. 3, этаж 2, помещ. I, ком. 1-3
Изготовитель «И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Производственная площадка I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A, Via del Lavoro, 4a/6, IT-20865 Usmate Velate (MB), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.